司拉德帕（seladelpar）目前已经上市了吗？

司拉德帕（Seladelpar）、目前已经在部分国际市场正式获批上市，属于近年来原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗领域较受关注的新型口服药物之一。该药物以Livdelzi为商品名，由海外制药企业研发，主要针对传统熊去氧胆酸（UDCA）治疗效果不足或无法耐受UDCA的人群。

从全球审批进展来看，Seladelpar于2024年8月率先获得美国FDA批准，用于成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的治疗。这意味着其已经正式进入美国临床应用阶段。随后在2025年2月，该药物又获得欧盟批准，进一步扩大了其在国际肝病治疗领域的应用范围。这类连续获批也反映出国际监管机构对其治疗价值的认可。截止到2026年6月，此药还没有在中国上市。

目前，Seladelpar的主要适应症仍集中在PBC领域。对于已经接受熊去氧胆酸（UDCA）治疗但生化指标改善不明显的患者，可以采用Seladelpar联合UDCA方案进行治疗；而对于无法耐受UDCA的人群，则可作为单药治疗使用。这种“双路径适应症”也是其区别于部分传统胆汁淤积治疗药物的重要特点。

从疾病背景来看，PBC是一种慢性自身免疫性胆汁淤积性肝病，患者长期可能出现胆汁排泄异常、肝功能波动以及持续性瘙痒等问题。近年来，海外研究越来越重视“症状改善”与“生活质量提升”，而不仅仅局限于肝功能指标变化。

部分海外研究发现，Seladelpar在改善碱性磷酸酶（ALP）水平的同时，还可能降低与瘙痒相关的白细胞介素-31（IL-31）水平。IL-31被认为与胆汁淤积性瘙痒存在关联，因此这一机制也让该药在PBC症状管理方面具有新的研究价值。

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参考资料：https://www.drugs.com/seladelpar.html