索托拉西布（AMG510，Sotorasib）服用剂量调整指南

索托拉西布（AMG510，Sotorasib）是全球首批KRAS G12C靶向药之一，目前主要用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）。随着KRAS突变正式进入“可靶向时代”，Sotorasib已经成为国际肺癌精准治疗的重要代表药物之一。

1、标准剂量通常为每日960mg

目前海外主流方案中，Sotorasib推荐剂量通常为960mg每日一次口服，持续治疗直到疾病进展或出现无法耐受的不良反应。美国FDA以及国际肺癌治疗资料中，960mg依然是当前广泛采用的标准剂量。由于属于口服KRAS G12C抑制剂，因此患者一般会长期连续服用。相比传统静脉化疗，口服靶向治疗在便利性方面受到不少患者关注。

2、出现副作用后可逐步减量

如果患者在治疗过程中出现明显不良反应，海外说明书通常允许逐步减量。常见减量路径包括先从960mg调整至480mg，再进一步降低至240mg每日一次。若患者在240mg剂量下仍无法耐受，则通常需要重新评估治疗方案甚至考虑停药。国际研究中也提到，剂量调整是Sotorasib长期管理的重要组成部分。

3、需要特别注意胃药相互作用

Sotorasib对胃酸环境较为敏感，因此国际说明书中反复强调，应尽量避免与质子泵抑制剂（PPIs）以及H2受体拮抗剂同时服用。如果确实无法避免使用胃药，通常建议在局部抗酸剂服药前4小时或后10小时服用索托拉西布，以减少药物吸收受影响的风险。

4、肝功能与肺部监测逐渐受到重视

随着全球使用人数增加，Sotorasib相关肝毒性以及肺部炎症问题开始受到国际关注。海外资料中，治疗期间通常需要关注肝功能变化以及新出现的呼吸道症状。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lumykras-epar-product-information_en.pdf