塔法西坦单抗（Tafasitamab）的注意事项有哪些

在塔法西坦单抗（Tafasitamab）联合来那度胺治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床研究中，出现了输液相关反应、骨髓抑制、感染、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项，医生需根据不良事件的严重程度，中断或停用塔法西坦单抗。

1、输液相关反应：在临床研究中，81名患者中有6%出现输液相关反应。80%的输注相关反应发生在第1或第2周期。体征和症状包括发热、寒战、皮疹、脸红、呼吸困难和高血压。这些反应通过暂时中断输液和/或使用支持性药物来控制。开始使用塔法西坦单抗输注前给患者用药。输液过程中经常监控患者。

2、骨髓抑制：包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。在L-MIND中，25%的患者出现3级中性粒细胞减少症，12%的患者出现血小板减少症，7%的患者出现贫血。25%出现4级中性粒细胞减少症，6%出现血小板减少症。中性粒细胞减少导致3.7%的患者停止治疗。在每个治疗周期给药前和整个治疗过程中监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑使用粒细胞集落刺激因子。

3、感染：患者在接受塔法西坦单抗治疗期间和最后一次给药后出现致命和严重感染，包括机会性感染。最常见的感染是呼吸道感染、尿路感染、支气管炎、鼻咽炎和肺炎。需患者的感染迹象和症状，并酌情管理感染。

4、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，塔法西坦单抗在给孕妇使用时可能会导致胎儿B细胞耗竭。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在接受塔法西坦单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕方法。塔法西坦单抗最初与来那度胺联合用药。孕妇禁用塔法西坦单抗与来那度胺的组合，因为来那度胺会导致胎儿出生缺陷和死亡。

塔法西坦单抗原研药还没有在国内上市，因此也没有纳入医保。在海外上市的塔法西坦单抗原研药有欧版、美版，美版的规格200mg每盒的价格可能在2万人民币左右，欧洲版的规格200mg每盒的价格可能在1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分基本一致，但价格较为昂贵。目前还没有塔法西坦单抗仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。