近年来,随着胃肠道肿瘤治疗逐渐进入联合化疗时代,化疗诱导的血小板减少症(Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia,CIT)成为影响治疗连续性的关键问题之一。尤其在接受奥沙利铂为基础的多药细胞毒化疗方案时,部分患者会因为血小板持续下降,被迫延迟治疗、减少剂量甚至提前停药,从而影响整体抗肿瘤治疗节奏。
近期公布的一项国际III期RECITE研究显示,血小板生成素受体激动剂罗普司亭/罗米司亭(Romiplostim)在治疗化疗诱导的血小板减少症方面展现出较明显优势。该研究结果也进一步推动了TPO受体激动剂在肿瘤支持治疗领域的关注度。

一、RECITE研究背景:为什么CIT越来越受关注?
在胃肠道肿瘤领域,奥沙利铂联合化疗已经广泛应用于结直肠癌;胃癌;胰腺癌;胆道系统肿瘤;但与此同时,骨髓抑制问题也日益突出。其中,血小板减少症属于较常见的化疗相关毒性之一。部分患者虽然肿瘤控制仍然有效,但由于血小板持续下降,医生不得不:
延迟下一周期治疗
降低化疗剂量
暂停部分药物
提前结束化疗
近年来海外肿瘤支持治疗研究越来越强调“维持化疗强度”的重要性,因此如何减少CIT导致的治疗中断,成为国际研究热点。
二、RECITE研究设计:国际双盲III期试验
RECITE是一项国际、多中心、随机双盲III期研究。研究人员在2019年9月至2023年10月期间,共纳入165名出现化疗诱导血小板减少症的患者。所有患者在试验开始时,血小板计数均≤85×10⁹/L。研究对象主要为接受奥沙利铂基础多药细胞毒化疗的胃肠道癌症患者。
患者按照2:1比例随机接受每周皮下注射Romiplostim,或安慰剂治疗。研究期间通过剂量调整,将血小板水平维持在100–250×10⁹/L范围内,并持续观察三个化疗周期。值得注意的是,两组中晚期患者比例都较高,其中IV期疾病患者占比超过一半,提示研究更接近真实世界晚期肿瘤治疗环境。
三、主要研究结果:Romiplostim显著减少化疗调整
RECITE研究最核心观察指标是患者在第二、第三个化疗周期中,是否因为血小板减少而发生:
剂量降低
延迟治疗
漏用药物
停止化疗
结果显示:Romiplostim组中,84%的患者没有因CIT导致化疗方案调整;而安慰剂组仅为36%。研究结果提示,Romiplostim能够帮助更多患者维持原有化疗强度,并减少因血小板下降带来的治疗中断问题。
四、安全性特点:总体可控但需关注血栓风险
在安全性方面,研究显示两组多数不良事件仍与化疗本身有关,Romiplostim整体耐受性相对稳定。常见不良反应包括恶心;头痛。此外,少数患者出现血栓栓塞事件,这也是TPO受体激动剂长期以来较受关注的安全问题之一。
五、Romiplostim为何受到关注?
罗普司亭/罗米司亭(Romiplostim)属于血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),其机制不同于单纯输注血小板,而是刺激骨髓巨核细胞成熟,从而促进人体自身产生血小板。
近年来,TPO受体激动剂已经不仅局限于ITP(免疫性血小板减少症)领域,而开始逐渐进入化疗支持治疗;骨髓抑制管理;肿瘤长期治疗维持等方向。RECITE研究进一步说明,在化疗相关血小板减少症中,Romiplostim可能帮助患者维持更稳定的化疗节奏。
关键词标签:罗普司亭、罗米司亭、Romiplostim、化疗诱导血小板减少症、CIT治疗、胃肠道肿瘤、奥沙利铂副作用、TPO受体激动剂
参考资料:https://ascopost.com/news/april-2026/romiplostim-for-chemotherapy-induced-thrombocytopenia/
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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