索托拉西布（AMG510，Sotorasib）国内上市进度查询

索托拉西布（AMG510，Sotorasib）：是一种针对KRAS G12C突变的靶向抗肿瘤药物，主要用于治疗携带该突变的非小细胞肺癌（NSCLC）及部分结直肠癌（CRC）患者。KRAS长期被认为是“不可成药靶点”，而索托拉西布的出现标志着KRAS靶向治疗的重要突破，因此在全球肿瘤领域具有较高关注度。

1、目前在中国大陆，索托拉西布原研药尚未正式完成全面上市流程，因此在国内医院药房及常规零售渠道暂时无法购买，也无法通过国家医保报销获取。对于携带KRAS G12C突变的肺癌或肠癌患者来说，这意味着该药在国内仍属于尚未完全普及的创新靶向治疗阶段。

2、在中国香港地区，索托拉西布已有原研版本上市，常见规格为120mg×240片。根据目前市场信息，其价格可能在约4万人民币左右。由于属于创新靶向药物，价格整体仍处于较高水平，同时不同地区采购渠道、药房体系以及汇率波动都可能影响最终费用。

3、从作用机制来看，Sotorasib是首个获批的KRAS G12C抑制剂，通过不可逆结合突变KRAS蛋白，使其失活，从而阻断MAPK信号通路，抑制肿瘤细胞生长。在此之前，KRAS突变被认为缺乏有效靶向药物，因此该药在精准肿瘤治疗领域具有里程碑意义。

4、目前在海外肿瘤治疗中，索托拉西布常用于晚期非小细胞肺癌的后线治疗，也逐渐扩展到结直肠癌等KRAS G12C相关肿瘤领域。随着全球精准医学发展，这类靶向KRAS突变的药物正在不断扩展适应症范围。

总体来看，索托拉西布在国内尚未正式上市，但在海外及部分地区已进入临床应用阶段。未来随着审批进展加快，其在中国大陆的可及性有望进一步提升。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Sotorasib