艾曲莫德/伊曲莫德（Etrasimod）于哪一年在国内外获批上市，具体上市时间节点有哪些

一、全球首次获批时间

伊曲莫德（Etrasimod）的首个全球批准是在美国。2022年10月，FDA批准伊曲莫德（2mg片剂，商品名Velsipity）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。这是该药物的全球首次上市。随后在2023年4月，欧盟委员会（EC）批准伊曲莫德在欧盟上市，同样用于UC。

二、中国获批上市时间

伊曲莫德原研版本于2026年2月6日通过国家药品监督管理局的批准。这意味着该药在中国正式获批上市。具体申报厂商可能是辉瑞或Arena Pharmaceuticals（已被辉瑞收购）。获批适应症预计与国外一致，即用于溃疡性结肠炎。但价格与医保相关信息还未可知。

三、其他市场上市节点

日本：2023年9月，日本厚生劳动省批准伊曲莫德用于溃疡性结肠炎。澳大利亚：2024年1月获批。加拿大：2024年5月获批。总体来看，从2022年首次获批到2026年中国获批，间隔约3年半。

四、临床试验与国内审批过程

伊曲莫德在中国进行了多中心III期临床试验（ELEVATE UC系列）。主要结果达到终点后，于2025年提交新药上市申请，并于2026年初快速获批。预计上市后需要约6-12个月完成商业供货，患者可能到2026年底才能在医院购买。

五、对患者的意义

国内获批意味着患者无需再非法海淘，可以凭处方在国内指定大医院买到。不过目前尚无医保，价格可能初期较高（海外欧洲版9500元/28片）。希望未来进入国家医保谈判。

关键词标签：伊曲莫德 Etrasimod 获批上市 时间 中国 溃疡性结肠炎

参考资料链接：https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/20260206123456123.html