索托拉西布(AMG510,Sotorasib)是全球首个成功上市的KRAS G12C靶向药,也是KRAS精准治疗领域的重要代表药物。随着KRAS肺癌治疗热度不断增加,很多患者开始关注“索托拉西布是哪家公司生产的”“原研厂家是谁”等问题。
1、目前,索托拉西布原研药由美国生物制药企业安进公司(Amgen)研发生产。其研发代号中的“AMG”,实际上就来源于Amgen名称缩写。安进长期专注于肿瘤、生物制剂以及精准治疗领域,而索托拉西布则被认为是其近年来最具代表性的靶向药之一。

2、索托拉西布上市后的商品名为Lumakras,在部分海外市场也被称为Lumykras。该药最早获得美国FDA批准,用于KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。之后,其适应症逐渐扩展至KRAS G12C突变转移性结直肠癌联合治疗领域。
3、由于KRAS长期缺乏有效靶向药,因此Lumakras上市后,在全球肺癌领域引起较高关注。很多患者也因此第一次接触“KRAS G12C”这一基因分型概念。
4、目前原研版索托拉西布主要通过国际医院、海外药房以及跨境医疗平台流通。由于属于创新靶向药,其价格相对较高,因此一些患者也会关注后续仿制药市场。不过,目前全球范围内仍以原研药供应为主。
需要注意的是,并不是所有KRAS突变患者都适合使用索托拉西布。目前该药主要针对KRAS G12C亚型,因此治疗前通常需要通过NGS基因检测明确基因类型。
总体来看,索托拉西布不仅代表一种新型肺癌靶向药,也象征KRAS精准治疗时代正式开启。随着KRAS领域持续发展,其生产厂家以及全球供应情况,也正在受到越来越多患者关注。
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参考资料:https://www.lumakras.com/
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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