一、药物简介
奥维昔巴特(Odevixibat)是一种口服的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂,用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和阿拉杰里综合征等罕见的肝内胆汁淤积性疾病。它通过抑制胆汁酸的重吸收,减少胆汁酸在肝脏的蓄积,从而缓解瘙痒和降低血清胆汁酸水平。
二、常规使用剂量
推荐起始剂量为40μg/kg每日一次,在早晨随餐或空腹服用。根据临床反应(瘙痒评分和血清胆汁酸水平),每2-4周可增加剂量,最大剂量为200μg/kg每日一次。对于体重≥40kg的患者,最大日剂量为6mg(即三粒2mg胶囊)。胶囊应整粒吞服,不可打开或咀嚼。

三、不同患者调整方案
儿童患者(6个月以上):按体重精确计算,使用液体混悬剂(每毫升含0.4mg)。起始剂量40μg/kg,若2周后瘙痒无改善且胆汁酸仍高,可增至80μg/kg,再2周后可达120μg/kg。老年患者(≥65岁):无需调整,但需监测肾功能。肝功能不全:中度至重度肝功能不全者(Child-Pugh B/C)起始剂量减半(20μg/kg),并密切监测。肾功能不全:无需调整。妊娠期:避免使用,因缺乏安全性数据。
四、注意事项与副作用
最常见副作用为腹泻(约50%),多为轻中度,随用药时间延长可耐受。其他包括腹痛、恶心、脂溶性维生素缺乏(需额外补充维生素A、D、E、K)。用药期间每3个月监测血清胆汁酸、肝功能、凝血功能。该药尚未在国内上市,海外原研版约45000元/盒,仿制药(老挝)约500多元/盒(成分基本一致)。患者可通过合法渠道购买仿制药。
关键词标签: 奥维昔巴特 odevixibat 剂量 调整 PFIC 胆汁淤积
参考资料链接: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/odevixibat
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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