特泊替尼（Tepotinib）的上市时间节点梳理

时间：2026.04.09作者：医学编辑王奕 浏览次数：197

特泊替尼（Tepotinib）属于第二代高选择性MET抑制剂，主要针对MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC），是近年来精准肿瘤治疗领域的重要药物之一。其研发目标是解决MET驱动型肺癌缺乏有效靶向药的问题。

1、2020年3月：日本率先批准上市，特泊替尼用于治疗携带MET相关改变的非小细胞肺癌患者，这标志着该药正式进入临床应用阶段。日本作为精准肿瘤药物审批较快的国家之一，为该药后续全球推广提供了重要临床基础。

2、2021年2月：美国FDA加速批准，用于治疗转移性非小细胞肺癌且携带MET exon14跳跃突变的成年患者。该批准基于早期临床数据及高未满足临床需求背景，是其全球应用的重要节点。

3、2022年2月，特泊替尼获准在欧洲范围内用于METex14突变NSCLC治疗，进一步扩大了其全球可及性。在欧洲市场，该药主要作为精准分子分型治疗方案的一部分进入临床体系。

4、2023年12月：中国获批上市。根据国家药品监督管理局信息，特泊替尼原研药在中国获批上市后，用于携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。这一节点标志着中国正式进入MET靶向治疗时代之一。

整体趋势，随着多地区陆续批准，特泊替尼逐渐从罕见靶向药转变为标准分子分型治疗选项之一，从“少见突变药物”到全球标准治疗，在MET驱动型肺癌治疗体系中占据重要位置。

关键词标签：特泊替尼上市时间、Tepotinib批准节点、MET靶向药发展史、拓得康上市国家、非小细胞肺癌新药进展

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Tepotinib

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

扫码下载药得APP, 二维码如下：

扫码打开小程序，二维码如下：

相关资讯