马塔西单抗(友瑞宁)适应症及推荐使用人群详细说明

马塔西单抗(Marstacimab),商品名友瑞宁,是一种组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体,主要用于治疗血友病A和血友病B患者。该药通过抑制TFPI,恢复凝血级联反应,减少出血事件,是血友病治疗领域的新型非因子替代疗法。

1、作用机制

马塔西单抗是一种全人源IgG4单克隆抗体,通过特异性结合组织因子途径抑制物(TFPI),阻断TFPI对因子VIIa/组织因子复合物的抑制作用,从而恢复凝血级联反应,促进血栓形成,减少出血。

2、主要适应症

马塔西单抗适用于以下患者:血友病A或血友病B患者;需要长期预防治疗以减少出血事件的患者;对因子替代治疗应答不佳或存在因子抑制物的患者。

3、推荐使用人群

马塔西单抗主要适用于以下人群:有频繁出血史的血友病患者;需要长期规律预防治疗的患者;对因子替代治疗产生抑制物(抗体)的患者;不愿或不便频繁输注因子制剂的患者;对现有因子治疗方案效果不佳的患者。

4、治疗优势

与传统因子替代治疗相比,马塔西单抗具有以下优势:皮下注射给药便捷,无需频繁静脉输注;不受因子抑制物影响,适合有抑制物的患者;给药间隔较长,通常每周一次;可降低出血风险,改善生活质量。

5、用法用量

马塔西单抗采用皮下注射给药。推荐剂量为单次负荷剂量后,每周一次维持剂量皮下注射。具体剂量和给药方案由医生根据患者情况决定。患者可在医生指导下自行注射。

6、安全性特征

马塔西单抗的常见不良反应包括注射部位反应(如红肿、疼痛、瘙痒)、头痛、发热、皮疹等,多为轻至中度。严重不良反应相对少见,但需注意血栓栓塞事件的风险,尤其是有血栓史的患者。

7、治疗监测

使用马塔西单抗期间,应定期评估出血情况,记录出血事件和因子浓缩物或其他止血药物的使用情况。若出现异常出血或血栓症状,应及时就医。

关键词标签:

马塔西单抗,Marstacimab,友瑞宁,血友病A,血友病B,TFPI抗体,适应症,推荐人群

参考资料链接:

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-receives-us-fda-approval-marstacimab-hncq