盐酸替那帕诺片（万缇乐）的官方说明书一览表

在慢性肾病（CKD）患者的长期管理中，高磷血症一直是影响预后的关键因素之一。近年来，替那帕诺Tenapanor（商品名Xphozah，国内常称“万缇乐”）作为一种新机制药物逐渐进入临床视野。不同于传统磷结合剂，该药通过肠道转运机制调控磷吸收，成为透析患者辅助治疗的新选择。

一、药品基本信息

通用名：盐酸替那帕诺片  英文名：Tenapanor  商品名：Xphozah（万缇乐）

药物类别：肠道局部作用药物，NHE3抑制剂

该药物主要作用于肠道上皮细胞，不依赖全身吸收，是近年来代谢调控领域的重要创新之一。

二、适应症说明（核心适用人群）

替那帕诺适用于慢性肾病透析成人患者，用于降低血清磷水平，特别适合以下人群：

1）对传统磷酸盐结合剂反应不足者

2）无法耐受磷结合剂不良反应者

3）需要联合治疗以强化控磷效果者

这一适应症体现了其“辅助强化控磷”的临床定位。

三、用法用量（重点内容）

推荐剂量为每日两次，每次30mg，需在早餐前和晚餐前服用。关键用药要点包括：

1）必须在进餐前服用，以增强药物在肠道内的作用效果

2）避免在透析前立即服用，通常建议在透析结束后的下一餐前服用

3）若漏服，应跳过该剂量，不建议补服

4）治疗期间需根据耐受性适当调整剂量

这种“随餐前服用”的方式，是其区别于传统口服药的重要特点。

四、不良反应（安全性重点）

腹泻是最常见的不良反应，也是该药最具代表性的副作用。

主要特点包括：

1）发生率较高，但多为轻中度

2）通常在用药初期出现

3）多数可随时间或剂量调整而缓解

4）少数患者可能出现严重腹泻甚至脱水

此类反应与其抑制钠吸收、改变肠道水分分布密切相关。

五、禁忌人群（使用限制）

1）6岁以下儿童禁用，因存在严重腹泻和脱水风险

2）已知或疑似机械性肠梗阻患者禁用

这些禁忌主要围绕肠道安全性展开，是使用前需重点排查的内容。

六、作用机制（核心优势）

替那帕诺通过抑制肠道钠/氢交换器3（NHE3），减少钠吸收，同时降低肠道细胞间隙对磷的通透性，从而减少磷进入血液。这一机制区别于传统“结合磷”的方式，而是从源头减少吸收，被认为是控磷策略的重要创新。

七、储存条件（用药稳定性）

可在20°C至25°C环境下保存，可接受15°C至30°C的波动。同时需注意：

1）保持瓶身密闭防潮

2）干燥剂需留在原瓶中

这对于维持药物稳定性具有重要意义。

八、注意事项（使用关键点）

腹泻管理是用药过程中最重要的监测内容。若出现严重腹泻，应考虑暂停用药。此外，还需关注可能的电解质变化，如低钠风险。

关键词标签：替那帕诺说明书、Tenapanor用法、万缇乐作用机制、CKD高磷血症、NHE3抑制剂

参考资料：https://www.uhcprovider.com/content/dam/provider/docs/public/prior-auth/drugs-pharmacy/commercial/r-z/PA-Med-Nec-Xphozah.pdf