Icotyde（icotrokinra）-伊可白滞素的说明书中文简介

一、基本信息

名称：Icotyde、icotrokinra

FDA批准：2026年3月17日首次批准

生产厂家：Johnson & Johnson Innovative Medicine强生创新医药

二、适应症：

Icotyde（icotrokinra）适用于治疗年龄在12岁及以上、体重至少为40kg的成人和儿童患者中的中度至重度斑块型银屑病，这些患者需要接受全身治疗或光疗。

三、用法用量：

1、治疗开始前的推荐评估和免疫接种：根据临床判断，在开始使用Icotyde治疗之前，考虑评估患者的结核病(TB)感染情况。根据当前免疫指南完成所有适龄疫苗接种。

2、推荐剂量和给药说明

Icotyde的推荐剂量为200 mg，每日口服一次，空腹醒来后服用。服用后至少等待30分钟再进食。整个吞下Icotyde。不要压碎、分裂或咀嚼片剂。如果患者漏服了剂量，应指导患者尽快服用漏服的剂量，并在第二天恢复正常给药计划。

3、吞咽困难患者的替代制剂和给药说明

Icotyde片剂也可按照以下说明分散在水中：

1）将一片Icotyde药片放入盛有至少120毫升(4盎司)水的杯子中。药片可能需要几分钟才能散开。片剂可能不会完全分散。混合物可能看起来是黄色、乳白色或浑浊的，在水中可以看到小块，可以安全吞咽。

2）在饮用和吞咽全部混合物之前，轻轻摇晃杯子。

3）向杯中添加至少120毫升(4盎司)的额外水，并完全吞下内容物，以确保服用全部剂量。

4）在水中分散15分钟内完成给药。

四、不良反应：

在Icotyde的临床研究中，常见的不良反应包括头痛、恶心、咳嗽、真菌感染和疲劳。

五、供应和储存：

Icotyde以每瓶200mg*30片的形式提供，储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。储存在原包装中，防止受潮。不要丢弃干燥剂。

六、作用机制：

Icotyde中的主要成分Icotrokinra是一种选择性结合IL-23受体(IL-23R)的肽，解离常数为7 pM，并拮抗IL-23的结合。IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应。Icotrokinra抑制IL-23/IL-23R依赖性促炎细胞因子的释放。

七、注意事项：

1、感染：与免疫系统相互作用的药物可能会增加感染的风险。

避免对患有任何临床重要活动性感染的患者使用ICOTYDE治疗。对于患有慢性感染或有反复感染史的患者，在开出ICOTYDE之前，请考虑其风险和益处。如果出现临床上重要的感染迹象或症状，指导患者寻求医疗建议。如果患者出现此类感染和/或对标准治疗无反应，应密切监测患者并停用ICOTYDE，直至感染消退。

2、结核病：根据临床判断，在开始使用ICOTYDE治疗之前，考虑评估患者的结核病(TB)感染情况。对于既往有潜伏或活动期结核病史且无法确定足够疗程的患者，在开始使用ICOTYDE之前，应考虑抗结核治疗。在ICOTYDE治疗期间和之后监测患者的活动性结核的体征和症状。避免给活动性结核病患者使用ICOTYDE。

3、免疫接种：在使用ICOTYDE治疗期间，避免对患者使用活疫苗。与免疫系统相互作用的药物可能会增加接种活疫苗后感染的风险。在开始使用ICOTYDE治疗之前，根据当前免疫指南完成免疫接种。没有关于对活疫苗或灭活疫苗的反应的数据。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aee3c963-edc0-4252-8769-cdf6c7cdc21a