本瑞利珠单抗（凡舒卓）说明书内容详解及用药注意事项

一、本瑞利珠单抗的基本信息

本瑞利珠单抗（benralizumab），商品名凡舒卓（Fasenra），是一种针对IL-5受体的人源化单克隆抗体，主要用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。该药通过特异性结合IL-5受体，诱导嗜酸性粒细胞凋亡，从而减少气道炎症和控制哮喘发作。本瑞利珠单抗已在国内上市，且纳入医保。

二、作用机制详解

嗜酸性粒细胞是哮喘气道炎症的关键效应细胞，IL-5是其分化和存活的关键细胞因子。本瑞利珠单抗通过结合嗜酸性粒细胞表面的IL-5受体，阻断IL-5的信号传导，并触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），直接清除嗜酸性粒细胞。这种独特的作用机制使其在嗜酸性粒细胞哮喘治疗中具有显著优势。

三、适应症与适用人群

本瑞利珠单抗主要用于以下人群：经吸入性糖皮质激素（ICS）联合长效β2受体激动剂（LABA）治疗控制不佳的重度嗜酸性粒细胞哮喘患者；血嗜酸性粒细胞计数≥150/μL的患者；需要口服糖皮质激素（OCS）维持治疗的患者。该药不适用于哮喘急性发作的治疗。

四、用法用量说明

本瑞利珠单抗的推荐剂量为每次30mg，皮下注射，前3次每4周一次，之后每8周一次。注射部位可选择上臂、大腿或腹部。该药为处方药，需在专业医疗机构由医护人员操作。治疗前需确认嗜酸性粒细胞计数符合要求。

五、常见不良反应

本瑞利珠单抗的常见不良反应包括头痛、发热、注射部位反应等。临床试验中观察到的不良反应多为轻至中度。严重不良反应相对少见，包括过敏反应（可能在任何一次注射后发生）和寄生虫感染风险增加。用药期间需密切监测。

六、安全性监测与注意事项

使用本瑞利珠单抗前需评估患者是否有寄生虫感染史，治疗期间需避免寄生虫感染。出现严重过敏反应时应立即停药并给予适当治疗。长期使用的安全性数据仍在积累中，建议定期随访评估疗效和不良反应。

七、与其他生物制剂的比较

目前用于重度哮喘的生物制剂还包括抗IgE单抗（奥马珠单抗）和抗IL-4Rα单抗（度普利尤单抗）。本瑞利珠单抗主要针对嗜酸性粒细胞通路，对于血嗜酸性粒细胞升高的患者效果更佳。不同生物制剂的选择需基于患者的具体表型和既往治疗反应。

八、医保价格与可及性

本瑞利珠单抗已在国内上市，且纳入医保。在我国一盒原研药售价一万多元人民币。纳入医保后，符合适应症的患者可以通过医保报销获得治疗机会，大大降低了经济负担。

九、疗效评估与治疗决策

本瑞利珠单抗的疗效评估通常在治疗3-6个月后进行，包括哮喘控制问卷评分、急性发作次数、嗜酸性粒细胞计数等指标。对于治疗有响应的患者，建议继续长期使用以维持疾病稳定。

关键词标签：本瑞利珠单抗 benralizumab 凡舒卓 嗜酸性粒细胞哮喘 用药注意事项

参考资料链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1713532