兰泽替尼/拉泽替尼（利珂）的药品说明书上写了什么

兰泽替尼/拉泽替尼（Lazertinib）在市场上以商品名 Lazcluze、Leclaza、利珂销售。作为第三代 EGFR 抑制剂，兰泽替尼针对 EGFR 外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，提供靶向治疗的新选择。

一、适应症

Lazcluze 联合 amivantamab（埃万妥单抗）适用于局部晚期或转移性 NSCLC 的一线治疗患者，这些患者经试验检测确认存在 EGFR 外显子19缺失或外显子21 L858R 替代突变。这一联合方案在靶向治疗中显示出显著优势，可提高抗肿瘤活性，尤其在传统 EGFR 抑制剂耐药患者中。

二、用法用量

1、患者选择：根据肿瘤组织或血浆标本的 EGFR 突变情况选择用药，确保靶向疗效。

2、推荐剂量：每日一次 240mg，可与食物同服或空腹服用。整个片剂吞服，避免压碎或咀嚼。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

3、联合用药与辅助措施：联合 amivantamab 的前四个月，使用抗凝预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。同时建议使用不含酒精的润肤霜、限制阳光暴露，并可考虑预防性口服抗生素，降低皮肤毒性。

4、剂量调整：出现无法耐受的不良反应时，可逐步减量至每日一次 160mg 或 80mg，若仍无法耐受，则需停药。

三、不良反应

常见不良反应包括皮疹、指甲毒性、输液相关反应（amivantamab）、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、VTE、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、皮肤干燥、瘙痒、恶心、眼部毒性和食欲下降。实验室检查中常见 3-4 级异常包括白蛋白降低、钠降低、ALT/AST 升高、钾降低、血红蛋白下降、GGT升高及镁升高。多数副作用可通过剂量调整和辅助管理得到控制。

四、供应与储存

兰泽替尼片剂提供 80mg 和 160mg 规格，应储存在 20°C 至 25°C 的室温下，允许偏差在 15°C 至 30°C 之间，确保药物稳定性。

五、禁忌

目前说明书未列出特定禁忌症，但在联合用药和肝肾功能异常患者中需注意监测指标。

六、作用机制

兰泽替尼作为 EGFR 激酶抑制剂，在低浓度下选择性抑制 EGFR 外显子19缺失和外显子21 L858R 替代突变。联合 amivantamab 时，可增强抗肿瘤活性。临床和动物模型均显示，这种联合策略可有效抑制肿瘤增殖、改善疾病控制率，尤其在耐药突变 NSCLC 患者中显示显著疗效。

兰泽替尼（利珂）结合 amivantamab 提供了针对特定 EGFR 突变的有效一线治疗方案。药物剂量灵活可调整，副作用相对可控，联合疗法可增强抗肿瘤效果，为晚期 NSCLC 患者提供了新的靶向选择。

关键词标签：兰泽替尼说明书、Lazertinib用法用量、利珂适应症、EGFR NSCLC靶向药、Lazcluze副作用

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lazcluze