维立西呱片（Vericiguat）说明书详细内容，包括成分、适应症及用法说明

一、药物概述与基本信息

维立西呱片（Vericiguat），商品名Verquvo，是一种新型的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，主要用于治疗慢性心力衰竭。该药物由拜耳（Bayer）公司和默沙东（MSD）公司联合开发，于2021年获美国FDA批准上市。

二、药物成分

维立西呱片的主要活性成分为维立西呱（Vericiguat）。每片含一定剂量的维立西呱原料药及必要的辅料。具体剂量规格包括2.5mg、5mg和10mg。

三、作用机制

维立西呱属于可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂类药物。与传统的硝酸酯类药物不同，维立西呱不依赖于NO的存在即可激活sGC。这使其在NO生成减少的心力衰竭患者中也能发挥作用。

维立西呱通过以下途径发挥作用：直接激活sGC，增加cGMP生成；增强一氧化氮（NO）-cGMP信号通路；松弛血管平滑肌，改善血管内皮功能；减少心肌细胞纤维化，改善心肌功能。

四、主要适应症

维立西呱已获批的适应症为：用于降低成人慢性心力衰竭（NYHA II-IV级）患者的心血管死亡和心衰住院风险，适用于左室射血分数降低（LVEF＜45%）且最近曾因心衰住院或需要门诊静脉利尿剂治疗的患者。

五、国内上市与医保情况

维立西呱在国内已经上市且纳入医保。患者可以通过国内各大医院购买该药品，医保报销后的自付费用将大大降低。

六、用法用量

（一）起始剂量

维立西呱的推荐起始剂量为每次2.5mg，每日一次。

（二）剂量调整

根据患者的耐受性和血压情况，每2周剂量可加倍。

（三）目标剂量

目标维持剂量为10mg，每日一次。

（四）服用方式

维立西呱片可与食物同服或空腹服用。建议每天在相同时间服用，以保持血药浓度稳定。

七、特殊剂量调整

（一）血压监测

在剂量调整期间，需要密切监测血压。如果出现症状性低血压，应暂停剂量调整或降低剂量。

（二）肝肾功能

对于重度肝功能损害患者，需要谨慎使用。肾功能损害患者（eGFR≥15 mL/min）可使用，但需监测血压。

八、临床疗效

维立西呱在治疗慢性心力衰竭方面显示出良好的疗效。VICTORIA研究显示，与安慰剂相比，维立西呱能够显著降低心血管死亡或心衰住院的复合终点风险。

九、安全性分析

（一）常见不良反应

维立西呱的常见不良反应包括低血压、头晕、恶心、血红蛋白降低等。

（二）严重不良反应

严重不良反应可能包括症状性低血压和贫血。

（三）禁忌症

孕妇禁用维立西呱。哺乳期妇女如需使用，应停止哺乳。

十、药物相互作用

（一）与抗高血压药物合用

维立西呱与某些抗高血压药物合用可能增加低血压风险。需要密切监测血压。

（二）与PDE5抑制剂合用

维立西呱与磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂（如西地那非）合用时不推荐。

（三）与硝酸酯类药物合用

与硝酸酯类药物合用时需谨慎，注意低血压风险。

十一、适用患者群体

维立西呱适用于以下心衰患者：左室射血分数降低的心衰患者（HFrEF，LVEF＜45%）；近期曾因心衰住院或需要门诊静脉利尿剂治疗；已接受标准心衰治疗（如ARNI、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等）但仍有症状。

十二、与标准治疗的联合

维立西呱可与心衰的标准治疗药物联合使用，包括：血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI，如沙库比曲缬沙坦）；β受体阻滞剂；醛固酮受体拮抗剂（MRA）；利尿剂等。联合治疗时需注意监测血压和肾功能。

十三、疗效监测

使用维立西呱期间需要定期监测：血压；心率；肾功能；血红蛋白；以及心衰症状变化。

十四、注意事项

（一）漏服处理

如果漏服一剂，应在当天补服；如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，不要服用双倍剂量。

（二）保存条件

维立西呱片应保存于室温（20-25°C）环境中，避免潮湿和高温。

（三）就医提醒

在使用维立西呱期间，如出现严重低血压、头晕或其他不适，应及时就医。

关键词标签：

维立西呱，Vericiguat，可溶性鸟苷酸环化酶，慢性心力衰竭，说明书，适应症，用法用量

参考资料链接：

https://www.drugbank.com/drugs/DB15429