恩曲替尼（Entrectinib）是哪家公司研发及上市销售情况详细介绍

时间：2026.03.16作者：医学编辑骏熙 浏览次数：203

恩曲替尼（Entrectinib），商品名罗圣全（Rozlytrek），是一种口服泛TRK（原肌球蛋白受体激酶）抑制剂，同时具有ROS1和ALK抑制活性，主要用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤以及ROS1阳性非小细胞肺癌。

1、研发公司

恩曲替尼由瑞士制药公司Roche（罗氏）旗下Genentech公司研发。该药从早期研发到临床试验再到上市，经历了严格的安全性和有效性评估。

2、研发历程

恩曲替尼的研发始于对NTRK融合在多种肿瘤中作用的研究。经过多项临床试验验证，该药于2019年获得美国FDA批准上市，成为首个获批用于NTRK融合阳性实体瘤的靶向药物。

3、全球上市情况

恩曲替尼已在全球多个国家和地区上市，包括美国、欧盟、日本、中国等。作为处方药物，需要凭医生处方购买和使用。

4、国内上市情况

恩曲替尼现在已在国内市场销售，且已经纳入医保体系。对于国内原研的200mg90片规格版本，价格大概需要不到两万元。医保报销可以一定程度减轻患者经济负担。

5、仿制药情况

海外有恩曲替尼仿制版，老挝卢修斯制药的仿制版本价格仅为2000多元，与原研药在药物成分上基本一致。仿制药为经济条件有限的患者提供了更多选择。

6、适应症

恩曲替尼适用于NTRK基因融合阳性且无已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌患者。

关键词标签：

恩曲替尼，Entrectinib，罗圣全，研发，公司，上市，销售情况

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-entrectinib-ntrk-solid-tumors

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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