恩塞芬汀（Ensifentrine）说明书解读及患者用药注意事项汇总

恩塞芬汀（Ensifentrine），商品名Ohtuvayre，是一种新型吸入性磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。作为选择性PDE3和PDE4双重抑制剂，恩塞芬汀代表了COPD维持治疗的新选择。

1、药理作用机制

恩塞芬汀通过选择性抑制PDE3和PDE4，实现扩张支气管和抑制炎症的双重效果。PDE3主要负责平滑肌细胞cAMP水解，其抑制可导致支气管平滑肌松弛；PDE4主要在炎症细胞中表达，其抑制可减少炎症介质释放。这种双重抑制机制使恩塞芬汀能够同时改善气流受限和气道炎症。

2、适应症

恩塞芬汀作为维持治疗药物，用于中重度COPD患者的症状控制。临床研究显示，该药可显著改善患者的肺功能指标（如FEV1），提高运动耐量，并减少急性加重次数。与长效支气管扩张剂联用时，可能获得更好的症状控制效果。

3、用法用量

恩塞芬汀为吸入性悬溶液，通过雾化器给药。推荐剂量为每次3毫克，每日两次。该药可作为单一疗法或与长效支气管扩张剂联合使用。具体用法需遵医嘱。

4、常见不良反应

恩塞芬汀常见不良反应包括咳嗽、头痛、恶心、腹泻等。吸入给药相关的不良反应包括咽喉刺激和声音嘶哑。整体而言，该药的安全性和耐受性良好，严重不良事件发生率与安慰剂相当。多数不良反应为轻至中度。

5、特殊人群用药

对于中重度肝肾功能不全患者，需谨慎使用恩塞芬汀。孕妇和哺乳期妇女使用该药的安全性数据有限，应在医生指导下使用。儿童患者使用恩塞芬汀的疗效和安全性尚未确定。

6、药物相互作用

恩塞芬汀可能与其他药物发生相互作用，包括其他支气管扩张剂、抗胆碱能药物等。使用恩塞芬汀前应告知医生所有正在使用的药物，避免潜在的不良反应。

7、国内可及性

恩塞芬汀/恩司芬群吸入悬溶液原研药目前还没有在国内上市，但有了解到部分行政特区有此药上市的消息，但其价格与医保的相关信息还未可知。在海外上市的美版原研药，规格3mg/2.5mL（60剂），每盒售价在四万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

关键词标签：

恩塞芬汀，Ensifentrine，COPD，慢性阻塞性肺疾病，PDE抑制剂，支气管扩张，说明书，用药注意

参考资料链接：

https://www.verastem.com/pipeline/ensifentrine/