恩曲替尼（罗圣全）说明书最新解析，包括适应症、副作用及用药方法

恩曲替尼（Entrectinib），商品名罗圣全（Rozlytrek），是一种口服泛TRK（原肌球蛋白受体激酶）抑制剂，同时具有ROS1和ALK抑制活性，主要用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤以及ROS1阳性非小细胞肺癌。作为广谱靶向药物，恩曲替尼代表了肿瘤精准治疗的重要进展。

1、作用机制与靶点

恩曲替尼通过抑制TRKA/B/C、ROS1和ALK激酶活性，阻断由NTRK或ROS1基因融合异常激活的信号通路。NTRK基因融合是多种实体瘤的驱动基因，恩曲替尼是目前少数能够针对这一靶点的广谱靶向药，为多种罕见肿瘤提供了治疗选择。

2、主要适应症

恩曲替尼被批准用于治疗NTRK基因融合阳性且无已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。该药适用于既往接受过系统性治疗后出现进展或无法手术切除的患者。

3、推荐剂量与服用方法

恩曲替尼的推荐剂量为每次600毫克，每日一次口服。药物可与食物同服或空腹服用，整粒吞服不应打开或咀嚼。对于体表面积较小的患者，剂量可能需要调整。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4、常见不良反应

恩曲替尼常见不良反应包括眩晕、恶心、便秘、腹泻、疲劳、体重增加等。神经系统相关不良反应如头晕、步态异常也较为常见。部分患者可能出现视力模糊、复视等眼部症状。多数不良反应为1-2级，必要时医生会调整剂量或对症处理。

5、特殊人群用药注意

恩曲替尼可能引起胎儿毒性，妊娠期禁用。哺乳期妇女建议停止母乳喂养。中重度肝功能不全患者需谨慎使用，必要时调整剂量。该药与多种药物存在相互作用，合用其他药物前需咨询医生或药师。

6、国内上市与价格

恩曲替尼现在已在国内市场销售，且已经纳入医保体系。对于国内原研的200mg90片规格版本，价格大概需要不到两万元。相较之下，欧洲原研版本的价格更是高达4万多元。 海外有恩曲替尼仿制版，老挝卢修斯制药的仿制版本价格仅为2000多元。

关键词标签：

恩曲替尼，Entrectinib，罗圣全，NTRK融合，ROS1阳性，泛TRK抑制剂，广谱靶向药

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