米托坦（Mitotane）说明书重点解读：用法用量与安全提示

米托坦，又称密妥坦（Mitotane），是一种具有肾上腺皮质选择性毒性的药物，主要用于治疗肾上腺皮质癌（Adrenocortical Carcinoma，ACC），尤其适用于术后辅助治疗及无法手术或复发转移患者。该药通过抑制肾上腺皮质激素合成并直接破坏肿瘤细胞，从而降低肿瘤活性，是目前国际指南中较为核心的ACC治疗用药之一。由于该疾病发病率低，米托坦也被归类为罕见病用药。

1、米托坦的用法用量指导

米托坦的用法用量需根据患者的具体情况进行个体化调整。起始剂量通常为每日2至6克，分次口服，随后根据血药浓度监测结果和患者耐受情况逐步调整剂量。治疗期间需定期检测血药浓度，目标浓度通常维持在14至20mg/L之间，以确保疗效与安全性的平衡。米托坦的吸收受食物影响较小，但建议在每日固定时间服药，以提高血药浓度的稳定性。对于需要长期用药的患者，应严格遵循医嘱，不得擅自增减剂量或停药。

2、米托坦的安全提示与不良反应

米托坦的安全性管理是治疗过程中的重要环节。该药最常见的不良反应包括胃肠道症状（如恶心、呕吐、食欲减退）、神经系统反应（如头晕、嗜睡、抑郁）以及皮肤病变（如皮疹、色素沉着）。此外，米托坦对肾上腺皮质功能有抑制作用，可能导致肾上腺皮质功能不全，因此用药期间需监测皮质醇水平，必要时补充糖皮质激素。严重不良反应包括肝功能损伤、造血系统抑制以及心血管事件，一旦出现应立即就医。育龄期患者在用药期间应采取有效避孕措施。

3、米托坦用药期间的监测与管理

为确保米托坦的安全使用，患者在治疗期间需进行系统的监测与随访。首先，应定期检测血药浓度，初期可每2至4周检测一次，稳态后可适当延长间隔；其次，需监测肝肾功能、血常规以及电解质水平，及时发现潜在的药物性损害；第三，由于米托坦可诱导肝药酶，加速其他药物的代谢，患者在使用其他药物时应告知医生，避免药物相互作用。建议患者记录用药日记，包括服药时间、剂量变化以及出现的任何不适症状，以便医生进行综合评估和方案调整。

关键词标签：

米托坦，Mitotane，密妥坦，肾上腺皮质癌，用法用量，安全提示，不良反应，血药浓度监测

参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB00648