达可替尼（Dacomitinib）说明书重点解析，用法用量及患者注意事项说明

达可替尼是一种第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌。该药物通过不可逆抑制EGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的增殖和存活。

1. 适应症与适用人群

达可替尼适用于经检测确认存在EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。使用前必须通过肿瘤组织或血液检测确认存在EGFR突变，常见的敏感突变包括外显子19缺失和外显子21 L858R点突变。该药物不适用于EGFR野生型患者。

2. 推荐用法用量

达可替尼的推荐剂量为每日一次口服45毫克，可空腹或随餐服用。药物应整片用水送服，不要掰开、压碎或咀嚼。如果漏服一次，应在当日尽快补服；如果接近下一次服药时间，则直接服用下一次剂量，无需双倍补服。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

3. 剂量调整原则

如果患者出现某些不良反应，可能需要暂停用药或减少剂量。2级腹泻持续2天以上或3级腹泻需要暂停用药；3级皮疹需要暂停用药；任何4级不良反应需要永久停药。具体的剂量调整应遵循医嘱，定期进行相关检查。

4. 患者注意事项

使用达可替尼期间需要注意以下事项：常见不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎等，可通过对症处理缓解；避免同时使用CYP2D6强效抑制剂；定期进行影像学检查评估疗效；育龄期患者在治疗期间和停药后1个月内应采取有效避孕措施。

关键词标签：

达可替尼，Dacomitinib，EGFR抑制剂，非小细胞肺癌，用法用量，注意事项，剂量调整

参考资料：

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vizimpro