奥匹卡朋（opicapone）的说明书中有哪些重要的用药信息

一、通用名称与商品名称

通用名称：奥匹卡朋（Opicapone）

商品名称：Ongentys

奥匹卡朋是用于治疗帕金森病（PD）的一种药物，通常与左旋多巴/卡比多巴（levodopa/carbidopa）联合使用，以辅助改善患者的运动功能。

二、适应症

奥匹卡朋（Opicapone）用于治疗经历“非发作”症状的帕金森病（PD）患者。其主要作用是作为左旋多巴（Levodopa）/卡比多巴（Carbidopa）的辅助治疗药物，帮助控制与帕金森病相关的运动症状，尤其是改善震颤、僵硬等症状。

三、用法用量

1、推荐剂量：奥匹卡朋的标准推荐剂量为每天50mg，每天睡前口服一次。服药前1小时及服药后至少1小时内，患者应避免进食，以确保药物的最大效果。

2、剂量调整：对于有中度肝功能损害的患者（Child-Pugh B级），推荐剂量为每天25mg，睡前口服一次。严重肝功能损害的患者（Child-Pugh C级）应避免使用奥匹卡朋。

3、停药和漏服剂量：长期停药时，患者应定期监测，并根据需要调整其他多巴胺能疗法。如果错过了一剂药物，患者应在第二天按照常规时间服用下一剂。

四、不良反应

在临床试验中，奥匹卡朋的常见不良反应包括：

运动障碍：如运动迟缓、震颤等。

-便秘：是帕金森病患者常见的消化系统问题，奥匹卡朋可能加重此症状。

-血肌酸激酶升高：可能会影响肌肉功能，需要定期监测。

-低血压/晕厥：由于药物可能对血压产生影响，需密切观察。

-体重下降：部分患者可能出现体重减轻。

这些副作用通常需要在使用过程中通过适当的调整或停药来处理。

五、储存

奥匹卡朋为胶囊制剂，应储存在低于30°C（86°F）的环境中，避免高温和潮湿。

六、禁忌

奥匹卡朋禁用于以下患者群体：

1）同时使用非选择性单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者。

2）嗜铬细胞瘤患者：这种患者体内的儿茶酚胺水平异常升高，使用奥匹卡朋可能加重病情。

3）副神经节瘤患者或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤患者，也应避免使用奥匹卡朋。

七、作用机制

奥匹卡朋是一种可逆性、选择性的儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂。COMT参与了多巴、去甲肾上腺素和肾上腺素等儿茶酚胺的代谢。通过抑制COMT，奥匹卡朋可以延长左旋多巴在体内的作用时间，减少左旋多巴被代谢为无活性的物质3-OMD，从而增强其疗效。

当左旋多巴与卡比多巴联合使用时，卡比多巴阻止了左旋多巴的外周代谢，而COMT成为主要的代谢途径。奥匹卡朋通过抑制COMT，进一步提高左旋多巴的疗效，帮助改善帕金森病患者的运动功能。

八、特殊人群

1、妊娠期：奥匹卡朋通常与左旋多巴/卡比多巴联合使用，后者已知会导致动物试验中的内脏和骨骼畸形。对于孕妇的使用应权衡利弊，医生应评估药物对母亲的益处与潜在风险。

2、母乳喂养：对于母乳喂养的女性，药物的使用应在考虑母亲临床需求的同时，评估对婴儿的潜在影响。由于药物可能通过母乳传递，需要在使用时谨慎，确保不会对婴儿造成不利影响。

关键词标签：奥匹卡朋, Opicapone, 用法用量, 禁忌, 作用机制, 帕金森病, 药物相互作用

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212489s000lbl.pdf