维迪西妥单抗（爱地希）主要用于治疗哪些疾病及临床适应症

维迪西妥单抗（Disitamab），商品名爱地希，是一种靶向 HER2 的人源化单抗偶联药物（ADC），在肿瘤靶向治疗领域具有重要意义。该药通过抗体与细胞毒药物的偶联，实现对 HER2 高表达或低表达肿瘤细胞的选择性杀伤，同时减少对正常细胞的损伤。其作用机制结合了单抗的精准靶向性和小分子细胞毒药的杀伤能力，因此被归类为抗体偶联药物（ADC）。

1、主要治疗疾病

维迪西妥单抗主要用于治疗 HER2 阳性胃癌和胃食管结合部腺癌，尤其适用于化疗失败或进展期患者。此外，针对乳腺癌领域，该药也在临床试验中显示潜在疗效，尤其是 HER2 阳性或低表达的转移性乳腺癌患者。研究显示，维迪西妥单抗能够有效抑制肿瘤细胞增殖，并延长无进展生存期（PFS），对部分患者的总体生存期（OS）也有一定改善。

2、临床适应症

根据现有上市信息和临床研究，维迪西妥单抗适应症包括：

• 局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，HER2 高表达或低表达患者；

• 晚期或转移性乳腺癌，尤其是 HER2 低表达或既往治疗无效患者；

• 正在探索的其他 HER2 表达相关实体瘤，如肺癌和胆道癌等，但尚处于临床试验阶段。

3、临床使用要点

在使用维迪西妥单抗时，需先通过免疫组化（IHC）或荧光原位杂交（FISH）检测 HER2 表达情况，以筛选适合患者。治疗过程中需监测血象、肝功能及心脏功能，防止 ADC 类药物常见的不良反应如骨髓抑制或心脏毒性发生。联合化疗或其他靶向药物时，应严格遵循临床指南，以优化疗效并降低副作用风险。

关键词标签：

维迪西妥单抗，Disitamab，爱地希，HER2阳性胃癌，HER2阳性乳腺癌，抗体偶联药物，靶向治疗

参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB15843