奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）的注意事项有哪些

在奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab）治疗多发性硬化症（MS）的临床研究中，出现了输液反应、感染、进行性多灶性脑白质病（PML）、免疫球蛋白的减少、恶性肿瘤、免疫介导的结肠炎等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、输液反应：包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、支气管痉挛、咽喉刺激、口咽疼痛、呼吸困难、咽或喉水肿、潮红、低血压、发热、疲劳、头痛、头晕、恶心、心动过速和过敏反应。观察接受治疗的患者在输注过程中以及输注完成后至少一小时内的输注反应。告知患者输液反应可能在输液后24小时内发生。降低输注反应的风险和管理输注反应

给予预先用药(例如，甲基强的松龙或等效的皮质类固醇和抗组胺药)以降低输注反应的频率和严重性。也可考虑添加退烧药(如对乙酰氨基酚)输注反应的管理建议取决于反应的类型和严重程度。对于危及生命的输液反应，立即并永久停用OCREVUS，并给予适当的支持治疗。对于不太严重的输注反应，管理可能涉及暂时停止输注、降低输注速率和/或实施对症治疗。

2、感染：据报道，接受治疗的患者出现了严重的细菌、病毒、寄生虫和真菌感染，包括危及生命或致命的感染。在患者完成抗CD20 B细胞去除疗法期间和之后，观察到感染风险增加(包括严重和致命的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染)。OCREVUS增加了上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹相关感染的风险。

3、进行性多灶性脑白质病（PML）：PML是一种由JC病毒(JCV)引起的机会性病毒感染，通常仅发生在免疫功能低下的患者中，通常会导致死亡或严重残疾。与PML相关的典型症状多种多样，在几天到几周内发展，包括身体一侧的渐进性虚弱或四肢笨拙，视力障碍，以及思维、记忆和定向的变化，导致混乱和人格改变。目前还不知道这些差异是由于早期发现和停止MS治疗还是由于这些患者疾病的差异。如果PML被确诊，应停止治疗。

4、免疫球蛋白的减少：免疫球蛋白G水平降低(IgG<LLN)与严重感染率增加之间存在关联。在静脉注射治疗期间和停止治疗后，监测定量血清免疫球蛋白水平，直到B细胞补充，特别是在反复严重感染的情况下。如果长期低丙种球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗，考虑对严重机会性或复发性严重感染患者停止OCREVUS治疗。

5、恶性肿瘤：风险可能增加。患者应该遵循标准的乳腺癌筛查指南。

6、免疫介导的结肠炎：在OCREVUS治疗期间监测患者的免疫介导性结肠炎，并及时评估是否出现可能指示免疫介导性结肠炎的体征和症状，如新的或持续性腹泻或其他胃肠道体征和症状。

参考资料：https://www.ocrevus.com/

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