埃万妥单抗（amivantamab）说明书主要内容和使用注意事项全面解读

埃万妥单抗（Amivantamab）是一种双特异性抗体药物，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）受体，主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为新一代靶向药，埃万妥单抗通过阻断肿瘤细胞表面的两个关键受体，抑制癌细胞的增殖和生存信号，发挥抗肿瘤作用。以下是对埃万妥单抗说明书的主要内容及使用注意事项的详细解读。

一、药物基本信息

埃万妥单抗为人源化双特异性IgG1单抗，通过静脉注射给药。药物主要作用于EGFR和MET受体，阻断信号传导途径，促进癌细胞凋亡，并通过免疫介导机制促进抗肿瘤免疫反应。适应症为对传统化疗及其他靶向药物耐药的携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者。

二、用法用量

埃万妥单抗的给药方式为静脉输注，通常首次给药剂量基于患者体表面积（mg/m²）计算，随后按照固定剂量周期性给药。初次治疗时一般为体表面积标准化剂量注射，随后每周给药一次，治疗周期多为28天。具体剂量和用药频率应由专业医生根据患者体重、体表面积和耐受情况调整。

输注时间一般较长，初次输注约需2小时，随后的输注时间可根据患者反应缩短。输注过程中应监测生命体征，预防输注反应。

三、不良反应

埃万妥单抗可能引发多种不良反应，主要包括：

1.输注相关反应：多见于首次输注，表现为发热、寒战、皮疹、瘙痒、低血压、呼吸困难等。一般在输注开始30分钟至2小时内发生，严重者需紧急处理。为降低发生率，通常给予预防性药物，如抗组胺药、糖皮质激素和解热镇痛药。

2.皮肤反应：皮疹、干燥、瘙痒、脱屑等，是较为常见的副作用。皮肤反应多为轻中度，患者应注意皮肤护理，避免强烈日晒和刺激物。

3.胃肠道反应：包括恶心、腹泻、口腔炎等，症状通常轻微至中度，可通过对症治疗缓解。

4.肺部毒性：少见但严重，表现为间质性肺病（ILD）或肺炎，出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状时需及时停药并进行影像学检查。

四、禁忌症与注意事项

埃万妥单抗禁用于对该药成分过敏者。使用过程中应特别注意以下几点：

1.监测输注反应

治疗首剂和早期疗程时应严密观察，准备应对输注相关过敏反应。若发生严重输注反应，应暂停或终止治疗，并根据临床情况采取抗过敏及支持治疗。

2.肺毒性风险管理

患者出现呼吸系统症状应及时就医排查肺部毒性，严重点需停药并给予糖皮质激素治疗。

3.肝功能监测

部分患者可能出现肝酶升高，建议定期检测肝功能，发现异常及时处理。

4.孕妇及哺乳期妇女

尚无充分安全性数据，孕期禁用，哺乳期患者需权衡利弊后决定是否继续用药。

5.合并用药注意

与其他靶向药或化疗药联合使用时应谨慎，注意药物相互作用及毒性叠加。

五、患者用药指导

埃万妥单抗治疗需要在专业医疗机构进行，患者在用药前应详细告知医生自身病史、过敏史及正在使用的其他药物。治疗期间，患者应保持良好生活习惯，合理饮食，注意休息，及时报告任何不适症状。

输注当天应避免剧烈运动及饮酒，配合医生进行定期检查，包括血液学指标、影像学评估和症状监测，确保治疗效果及安全。

埃万妥单抗作为新一代双特异性抗体药物，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。其通过精准靶向作用机制，改善了传统治疗效果有限的现状。虽然疗效显著，但因存在输注反应及肺毒性等潜在风险，使用过程中需严格遵循说明书指导和医生建议，做好全面监测和管理。只有科学规范地用药，才能最大限度地发挥埃万妥单抗的临床疗效，提高患者生存质量。

参考资料：https://www.drugs.com

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