奥匹卡朋（opicapone）的临床试验

时间：2023.09.12作者：医学编辑王奕 浏览次数：424

奥匹卡朋（opicapone）是一种每日一次的儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂，其疗效和安全性是根据两项临床试验(试验1/ NCT01568073和试验2/NCT01227655)的证据批准的，这两项试验涉及522名帕金森病(PD)患者，他们在接受常规PD治疗时症状没有得到很好的控制，在接受卡比多巴/左旋多巴帕金森病药物治疗的帕金森病(PD)参与者中进行了两项为期12周的试验，这些参与者对其帕金森病症状(“关闭”时间)的控制不充分。

参与者被随机选择接受奥匹卡朋或安慰剂胶囊，每天一次，通过测量接受奥匹卡朋和安慰剂的受试者的每日总“休息”时间相对于基线的变化来评估益处。大多数患者在开始接受50mg奥匹卡朋治疗3个月后，对总体PD状况的认知有所改善(临床医生和患者自己判断为≥70%)，在综合关键研究中为59.6%。帕金森病患者接受多巴胺能治疗后，耐受性良好，不良事件在意料之中。40.5%的患者报告在用50毫克的奥匹卡朋治疗3个月后，他们的病情得到了很大或非常大的改善，UPDRS运动和ADL评分显著改善(分别为4.6和3.0分)。

奥匹卡朋还没有在国内上市，因此也没有纳入医保范围。在海外上市的欧洲版的奥匹卡朋原研药规格50mg*90粒每盒的价格在6000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），目前也没有奥匹卡朋仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

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