艾曲泊帕乙醇胺片(Eltrombopag Olamine Tablets)是一种口服小分子促血小板生成剂,属于血小板生成素受体激动剂类药物,主要用于治疗因免疫性或其他疾病引起的血小板减少症。该药品由诺华公司原研开发,已被多个国家批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)、丙型肝炎相关血小板减少,以及重型再生障碍性贫血等。下面是艾曲泊帕乙醇胺片说明书的主要内容简介,包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
一、适应症与主要用途
艾曲泊帕乙醇胺片最初被批准用于治疗成人和儿童患者中对一线治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白、脾切除术)无反应的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,以减少出血风险。此外,该药也被用于治疗因慢性丙型肝炎而导致的血小板减少症,以便患者可以顺利接受干扰素抗病毒治疗。近年来,艾曲泊帕还被批准用于治疗一部分患有严重再生障碍性贫血(SAA)的患者,尤其是对免疫抑制治疗无效者,能显著提高血小板和红细胞生成。
二、用法用量及服药指导
艾曲泊帕乙醇胺片应在医生指导下严格按照个体化剂量使用。成人通常起始剂量为每天一次,每次25至50毫克,根据患者的血小板水平调整剂量。治疗期间需要定期监测血小板计数,以调整剂量或停药。应注意避免与高钙食物(如奶制品)同时服用,以免影响药物吸收。服药建议空腹或在餐后2小时再服,并避开含有铝、钙、铁、镁或硒等金属离子的补剂,以免降低药物的生物利用度。
三、常见不良反应
在使用艾曲泊帕乙醇胺片过程中,一些患者可能会出现一定的不良反应。常见的包括头痛、乏力、恶心、上腹部不适、肝酶升高等。部分患者可能会出现血栓性事件,尤其是在血小板水平升高过快或过高时。此外,还可能诱发骨髓纤维化或影响肝脏功能,因此建议在治疗期间定期检测肝功能和外周血象。对于丙肝患者而言,还需注意药物可能加重肝脏病情,因此需谨慎评估利弊。
四、注意事项与药物相互作用
艾曲泊帕不适用于有活动性血栓病史或有严重肝功能损害的患者,使用前应充分评估风险。在使用过程中必须避免与某些金属离子制剂(如钙片、铁剂)同时服用,因其可能显著降低艾曲泊帕的吸收效率。此外,应避免与强CYP酶抑制剂或诱导剂合用,以免影响药物代谢。女性患者在用药期间应避免怀孕,因该药可能对胎儿有潜在影响,哺乳期也建议暂停哺乳。
总体而言,艾曲泊帕乙醇胺片作为一种靶向性促血小板药物,在多个血液疾病中展现出良好的疗效,尤其对慢性ITP和再障患者具有重要治疗价值。但由于该药对肝功能、骨髓结构及血栓形成存在一定风险,因此患者应在医生的严密监测下使用,并定期复查血液指标和肝功能。通过合理用药与个体化治疗策略,可以在提高血小板水平的同时最大限度地降低不良反应,提高患者的生存质量。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06210
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