利特昔替尼（Ritlecitinib，商品名：Litfulo）是一种用于治疗严重斑秃（Alopecia Areata，AA）的口服JAK3/TEC激酶抑制剂。2023年6月，美国FDA批准其用于12岁及以上的成人和青少年患者，成为首个获批用于该年龄段的严重斑秃治疗药物。
在临床研究中，利特昔替尼显示出显著的疗效。在为期48周的ALLEGRO临床试验中，接受50 mg每日剂量的患者中，约23%的人在24周时实现了80%以上的头皮毛发再生，而对照组仅为1.6% 。长期使用数据显示，利特昔替尼在15个月的治疗中，患者的SALT评分显著改善，尤其是基线头发丧失程度较轻的患者，表现出接近完全的头发再生。
在安全性方面，利特昔替尼总体耐受性良好。在36个月的长期研究中，97.4%的患者报告了不良事件，其中6.8%为严重不良事件。尽管如此，大多数不良事件为轻度或中度，且在治疗过程中可管理。
目前，利特昔替尼已在美国、欧盟和加拿大等地区获得批准，并在多个国家上市。然而，在中国大陆地区尚未上市，患者如需使用，需通过海外渠道购买。随着全球监管机构对该药物的认可，预计未来会有更多地区批准其上市，为更多患者提供治疗选择。
参考资料：https://www.litfulo.com/
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