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一、适应症:吉妥单抗/吉妥珠单抗用于治疗急性髓系白血病(AML)患者,主要适用于以下情况:
1.初治AML患者中,CD33阳性的AML。
2.复发AML患者,或者无法耐受传统治疗(如化疗)的AML患者。
二、作用机制:吉妥单抗/吉妥珠单抗是一种单克隆抗体药物,其作用机制包括:
1.选择性结合CD33抗原:吉妥单抗/吉妥珠单抗能够特异性地结合AML细胞表面的CD33抗原。
2.诱导免疫细胞攻击:一旦吉妥单抗/吉妥珠单抗与CD33抗原结合,它会激活宿主免疫细胞,如自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞,引导它们攻击和杀死CD33阳性的AML细胞。
三、药理学:吉妥单抗/吉妥珠单抗的药理学特点包括:
1.吸收和分布:吉妥单抗/吉妥珠单抗通过静脉注射给药,迅速分布到全身。
2.代谢和排泄:吉妥单抗/吉妥珠单抗的代谢和排泄方式尚不清楚。
3.药物浓度监测:通常不需要监测血药浓度。
四、用量用法:用法和剂量应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。通常的用法包括:
1.初始治疗:按照医生的处方,在特定的治疗周期内,静脉注射吉妥单抗/吉妥珠单抗。
2.剂量调整:医生可能会根据患者的反应和耐受性来调整吉妥单抗/吉妥珠单抗的剂量和治疗方案。
五、副作用:吉妥单抗/吉妥珠单抗可能引起的副作用包括但不限于:
1.发热、头痛、恶心和呕吐。
2.血液系统问题,如贫血、血小板减少、白细胞减少等。
3.肝功能异常。
4.免疫系统相关的不良反应,如感染风险增加。
5.心血管系统问题,如心动过速、高血压等。
六、警告及注意事项:患者在使用吉妥单抗/吉妥珠单抗时需要特别注意以下事项:
1.需要在医生的监督下使用,不要自行更改剂量或停止治疗。
2.监测血液常规和肝功能。
3.孕妇和哺乳期妇女需要咨询医生,因为吉妥单抗/吉妥珠单抗可能对胎儿或婴儿有影响。
七、禁忌症:吉妥单抗/吉妥珠单抗禁忌症包括对该药物或其成分过敏的患者。
八、药物相互作用:目前尚无明确的药物相互作用报告。然而,患者在接受吉妥单抗/吉妥珠单抗治疗期间应避免其他药物的不必要使用,特别是具有潜在肝毒性的药物。
九、特殊人群用药:
1.老年患者:老年患者在使用吉妥单抗/吉妥珠单抗时需要密切监测,因为他们可能对药物的代谢和耐受性有不同反应。
2.儿童和青少年:吉妥单抗/吉妥珠单抗在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未明确。
十、上市及价格情况:吉妥单抗/吉妥珠单抗目前还没有在国内上市,因此也不可能纳入医保,患者无法在国内进行购买,需要通过海外渠道购买吉妥单抗/吉妥珠单抗。国外的吉妥单抗/吉妥珠单抗只有辉瑞原研药,价格高昂,较为便宜的主要是土耳其原研药,价格在45000元左右,还有中国香港原研药价格在65000元左右,且原研药的药物成分与疗效都是一致的。
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