卡马替尼(Capmatinib),商品名为Tabrecta™,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有MET外显子14跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物由美国生物制药公司Incyte Corporation(英凯达公司)发现,并于2009年将其全球独家开发和商业化权利授权给瑞士制药公司诺华(Novartis)。因此,卡马替尼的研发起源于美国,而其全球开发和商业化由瑞士公司诺华主导。
卡马替尼的商品名为Tabrecta™,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者。此后,Tabrecta™在多个国家和地区陆续获得批准,包括日本、欧盟等。在日本,Tabrecta™于2020年6月获得厚生劳动省(MHLW)的批准,用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的晚期和/或复发性不可切除的非小细胞肺癌。
卡马替尼的研发和批准历程体现了跨国合作在全球药物开发中的重要性。虽然其最初由美国公司Incyte发现,但通过与瑞士公司诺华的合作,卡马替尼得以在全球范围内迅速推广和应用,为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
总之,卡马替尼的研发起源于美国,由Incyte公司发现,并授权给瑞士的诺华公司进行全球开发和商业化。这一跨国合作模式在全球药物开发中具有重要意义,促进了创新药物的快速推广和应用。
参考资料:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib
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