必妥维/比克恩丙诺片说明书详解：从适应症到用药注意事项

必妥维/比克恩丙诺片（Biktarvy）是一种复方抗逆转录病毒药物，主要用于治疗HIV-1感染的成人和儿童患者。它包含三种有效成分：比克替拉韦钠（Bictegravir，BIC）、恩曲他滨（Emtricitabine，FTC）和富马酸丙酚替诺福韦（Tenofovir Alafenamide Fumarate，TAF）。这些成分通过不同的机制共同作用，有效抑制HIV病毒的复制，从而帮助患者控制病毒负荷，维持免疫系统功能，延缓艾滋病的进展。

一、适应症

必妥维适用于以下两类患者：

1、初次治疗HIV-1感染的成人和体重大于14公斤的儿童：必妥维作为一种完整的抗逆转录病毒治疗方案，可用于这些患者的初始治疗。对于从未接受过抗逆转录病毒治疗的患者，必妥维通过其三合一的药物组合提供全面的病毒抑制，帮助患者实现持续的病毒学抑制。

2、已实现病毒学抑制的患者：对于那些已经接受过抗逆转录病毒治疗并且HIV-1 RNA水平低于50拷贝/ml的成人和儿童，必妥维可以作为替代药物用于治疗。这类患者需要没有发生治疗失败，并且对必妥维的三种成分（BIC、FTC、TAF）没有耐药性突变的情况。这使得必妥维成为稳定治疗中一个理想的替代选择。

必妥维通过其三种成分的协同作用，不仅有效抑制HIV病毒的复制，还能够降低耐药的风险，帮助患者在长期治疗过程中保持良好的病毒学抑制效果。

二、用法与用量

必妥维的剂量根据患者的体重和年龄有所不同。成人和体重大于25公斤的儿童患者的推荐剂量是每日1片，规格为比克替格韦50mg、恩曲他滨200mg和替诺福韦阿拉芬酰胺25mg。这一剂量能够满足常规的抗病毒治疗需求，帮助患者实现长期稳定的病毒抑制。

对于体重大于14公斤但小于25公斤的儿童患者，推荐剂量是每日1片，规格为比克替格韦30mg、恩曲他滨120mg和替诺福韦阿拉芬酰胺15mg。此剂量考虑到了儿童体重的差异，确保治疗的安全性和有效性。

孕妇也可以使用必妥维，每日1片（规格为50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF），但目前并没有足够的长期数据来全面评估其在孕期的安全性。尽管如此，在孕期的使用仍需谨慎，并且应在医生的指导下进行。

三、肝损害患者

对于患有重度肝损伤的患者，必妥维并不推荐使用。肝功能的受损可能会影响药物的代谢和清除，进而导致药物在体内的浓度过高，从而增加不良反应的风险。对于肝功能受损的患者，医生可能会选择其他药物方案进行治疗。对于轻度和中度肝损伤的患者，必妥维使用时需进行严格的监控，确保药物治疗的安全性。

四 注意事项

使用必妥维时，患者需要注意药物耐药性监测、肝功能监测、肾功能监测、药物相互作用、过敏反应与副作用等问题的发生。虽然必妥维的副作用相对较轻，但一些患者可能会经历如头痛、恶心、疲劳、失眠等常见的副作用。若出现严重的过敏反应或不良反应（如皮疹、黄疸、肝功能异常等），应立即停止使用药物并寻求医疗帮助。

参考资料：https://www.biktarvy.com/

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