瑞博西尼药品说明书中的重要信息及使用注意事项

瑞博西尼（Ribociclib）是一种靶向药物，主要用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌，通常与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用。作为一类选择性CDK4/6抑制剂，瑞博西尼通过抑制细胞周期的推进，阻止癌细胞的分裂和增殖，达到抗癌效果。以下为其药品说明书中包含的几个重要方面信息，以及使用时需要特别注意的事项。

1. 药物适应症

瑞博西尼被批准用于治疗乳腺癌患者，特别是HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，通常作为一线治疗药物。它被推荐与其他内分泌疗法药物，如他莫昔芬、芳香化酶抑制剂等联合使用，以增强治疗效果。该药也可用于部分已经接受过其他治疗的患者，以控制癌症的进一步发展。

2. 使用方法和剂量

瑞博西尼的常规剂量是每天一次，通常与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用。成人的推荐起始剂量为600mg，服用方法是口服，每天同一时间服用一次。根据患者的临床反应，医生可能会调整剂量。瑞博西尼不应与食物一起服用，为了最大程度提高吸收率，建议空腹服用。对于肝功能损害的患者，可能需要调整剂量。

3. 禁忌症和注意事项

在使用瑞博西尼时，患者应告知医生是否存在以下情况：

肝功能问题：瑞博西尼在肝功能受损的患者中应谨慎使用，因为该药物的代谢依赖于肝脏。

严重过敏反应：如果患者对瑞博西尼或药物的任何成分过敏，则不应使用该药物。

心脏疾病：瑞博西尼可能对心脏产生影响，因此患有心脏病的患者（如QT间期延长、心脏病史等）使用时需要特别小心，并定期进行心电图检查。

4. 常见副作用

瑞博西尼的副作用包括但不限于白细胞减少、贫血、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等。临床研究发现，瑞博西尼可能导致患者的白细胞计数下降，这意味着患者可能会更易感染。因此，治疗过程中，患者需要定期进行血常规检查。此外，瑞博西尼可能引起QT间期延长，因此需要定期进行心电图检查，尤其是心脏病患者。严重的不良反应包括肺炎、肝功能异常等，患者应当及时与医生沟通，若出现严重副作用应考虑调整治疗方案。

5. 药物相互作用

瑞博西尼可能与其他药物发生相互作用，影响其疗效或增加副作用风险。例如，瑞博西尼与某些药物一起使用时，可能导致药物浓度过高或过低，影响其疗效或引起毒性反应。特别是与CYP3A4抑制剂、诱导剂等药物合用时，可能会影响瑞博西尼的代谢，导致血药浓度的变化。因此，患者在使用瑞博西尼之前，应详细告知医生正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药以及草药等。

6. 孕妇与哺乳期女性使用注意

瑞博西尼在孕妇中的安全性尚未得到充分研究，因此孕妇不应使用该药物。如果怀孕，患者应立即告知医生，并考虑停药或寻找其他治疗方案。此外，瑞博西尼可能会通过母乳分泌，因此在哺乳期女性使用该药时，应谨慎考虑，并在必要时停药。

瑞博西尼作为一种靶向药物，在治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌中具有显著疗效。然而，患者在使用该药物时需要严格按照医生的指导服用，并定期进行相关检查，以避免不良反应的发生。特别是心脏病患者、肝功能不全的患者，应在医生的密切监控下使用该药物。

参考资料：https://us.kisqali.com/

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