雷沙吉兰/安齐来的说明书包含哪些重要信息？

雷沙吉兰/安齐来（Rasagiline）是一种单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，被广泛用于帕金森病（PD）的治疗。其通过选择性抑制MAO-B，减少脑内多巴胺降解，从而提高神经元突触间隙中的多巴胺水平，改善帕金森病症状。以下是雷沙吉兰的重要药品信息，包括适应症、用法用量、不良反应、禁忌症及药物相互作用等内容。

【适应症】

雷沙吉兰用于治疗原发性帕金森病，既可作为单药治疗，也可与左旋多巴（Levodopa）联合使用。对于早期帕金森病患者，雷沙吉兰可作为单药延缓症状进展，而在晚期阶段，通常作为左旋多巴的辅助药物，以减少剂末现象（wearing-off）和运动波动。

【用法用量】

雷沙吉兰的推荐剂量根据治疗方案和患者情况有所不同。

单药治疗：建议剂量为1mg，每日一次。

未合并左旋多巴的辅助治疗：推荐剂量同样为1mg，每日一次。

与左旋多巴联合使用：推荐起始剂量为0.5mg，每日一次，必要时可增至1mg，每日一次，以优化疗效并减少左旋多巴相关的运动波动。

与CYP1A2抑制剂（如环丙沙星）合用：剂量应调整为0.5mg，每日一次，以避免雷沙吉兰的血药浓度过高，增加不良反应风险。

轻度肝功能损害患者：剂量应控制在0.5mg，每日一次，中重度肝功能损害患者禁用雷沙吉兰。

雷沙吉兰可随餐或空腹服用，因其半衰期较长，一天一次即可维持稳定的血药浓度。

【不良反应】

雷沙吉兰总体耐受性良好，但仍可能出现以下不良反应：

神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠、焦虑、抑郁等，部分患者可能出现幻觉、妄想，尤其是与左旋多巴联合使用时。

消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降等。

心血管系统：低血压、直立性低血压，部分患者可能有心悸、心率加快等情况。

运动障碍：联合左旋多巴治疗时，可能加重异动症（dyskinesia）或肌张力障碍。

其他：皮疹、关节痛、肌痛、体重变化等。

【禁忌症】

对雷沙吉兰或其辅料过敏的患者禁用。

正在服用非选择性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）者禁用，以避免严重高血压危象。

正在服用哌替啶（Pethidine，镇痛药）的患者禁用雷沙吉兰，以防发生严重的中枢神经系统抑制或血清素综合征。

中度至重度肝功能损害者禁用雷沙吉兰，因为其代谢能力下降，可能导致药物蓄积，增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

老年人：帕金森病多见于老年人，该人群对雷沙吉兰的耐受性较好，但仍需监测低血压、认知障碍及运动功能变化。

肝功能不全患者：轻度肝功能损害患者应减少剂量（0.5mg每日一次），中重度肝功能损害患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女：目前尚无充分的临床数据支持雷沙吉兰在孕妇或哺乳期妇女中的安全性，建议慎重使用或遵医嘱调整治疗方案。

参考资料：https://www.azilect.com/

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