康赛珠单抗基本介绍与上市现状概览

康赛珠单抗（Concizumab）是一种创新型的生物制剂，由诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发，旨在为患有血友病的患者提供新的治疗选择。该药物是一种针对组织因子途径抑制剂（TFPI）的单克隆抗体，通过抑制TFPI的活性，从而增强血液凝结能力，减少或防止出血事件的发生。

康赛珠单抗特别适用于那些患有带有FVIII抑制剂的血友病A（先天性因子VIII缺乏症）或用FIX抑制剂治疗血友病B（先天性因子IX缺乏症）的12岁及以上成人和儿童患者。对于这类患者而言，由于体内存在凝血因子抑制物，传统的凝血因子替代疗法可能效果不佳，而康赛珠单抗则提供了一种非凝血因子替代疗法的治疗选择。

2024年12月20日，康赛珠单抗获得美国食品药品监督管理局FDA批准，正式在美国上市，商品名为 Alhemo。该药物一经上市，便备受关注，目前康赛珠单抗也已经在日本、澳大利亚、瑞士和欧盟等国家和地区获批上市。这一批准是基于多项临床试验的数据，特别是针对血友病患者的Ⅲ期临床试验，结果显示康赛珠单抗能够显著降低患者的出血事件频率，改善患者的生活质量。

然而遗憾的是，康赛珠单抗目前尚未在国内上市。这意味着国内的患者还无法直接在国内的药店或医院购买到该药物。对于需要康赛珠单抗治疗的患者而言，他们可能需要通过其他途径获取药物，如从国外购买或参与临床试验等。同时，患者也可以咨询当地的医院和药房，以了解是否有相关的药物信息或替代治疗方案。

总的来说，康赛珠单抗作为一种创新型的生物制剂，为血友病患者提供了新的治疗选择。虽然目前尚未在国内上市，但随着医药技术的不断进步和国际贸易的日益便利，相信未来会有更多的患者能够受益于这一药物的治疗。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等