注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera生产厂家是谁

注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera是由Jazz Pharmaceuticals和百济神州（BeiGene, Ltd.）合作开发的一种创新性药物。根据Zymeworks公司的许可协议，这一药物的分子设计和开发最初由Zymeworks进行，标志着这一技术平台的成功应用。Zanidatamab作为世界上首个也是唯一一个被批准用于HER2阳性胆道癌（BTC）的双特异性抗体，其临床应用意义重大。

Ziihera的作用机制独特，它是一种双特异性HER2导向抗体，能够同时结合HER2受体的两个细胞外位点。这样的设计使得Zanidatamab-HRII在治疗肿瘤时具有更强的靶向性和有效性。当Zanidatamab与HER2结合后，会引发内化过程，导致肿瘤细胞表面的HER2受体数量减少，从而抑制肿瘤细胞的生长。此外，Zanidatamab还诱导补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）以及抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），这些机制共同作用，使肿瘤细胞在体外和体内均受到抑制，最终导致细胞死亡。

在临床应用方面，Ziihera被FDA批准用于治疗已经接受过其他疗法但不可切除或转移性的HER2阳性胆道癌成年人患者。这一批准基于相关的临床试验结果，显示出该药物在控制疾病进展和提高患者生存率方面的潜力。由于Ziihera的独特机制及其靶向HER2的能力，它为HER2阳性肿瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是在现有疗法无效的情况下。

参考资料：https://ir.zymeworks.com/news-releases/news-release-details/fda-grants-us-approval-ziiherar-zanidatamab-hrii-treatment/

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