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吡非尼酮/艾思瑞(Pirfenidone)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其主要作用机制是通过抑制过度的纤维化反应,减缓肺部纤维化的进展。此外,吡非尼酮还可能通过其他机制,例如抗炎作用,进一步改善患者的肺功能。
在涉及779名IPF患者的两项主要研究中,吡非尼酮在减缓肺功能恶化方面比安慰剂(一种虚拟治疗)更有效。第一项研究还比较了两种剂量的吡非尼酮(399毫克和801毫克,一天三次)。在这两项研究中,疗效的主要衡量指标是治疗72周后患者肺功能的变化,通过他们的“用力肺活量”(FVC)来衡量。FVC是患者在深呼吸后能够用力呼出的最大空气量,随着病情恶化而减少。
在第一项研究中,服用吡非尼酮的患者在72周后的FVC下降幅度小于服用安慰剂的患者。第一项研究还发现,吡非尼酮在较高剂量时最有效。第一项研究的较高剂量结果与第二项研究(涉及相同的较高剂量)的结果相结合,表明服用吡非尼酮的患者FVC平均降低了8.5%,而服用安慰剂的患者降低了11%。
对这两项研究的数据分析,以及第三项研究的数据分析,着眼于吡非尼酮在IPF不同阶段(晚期和非晚期疾病)的作用。如果患者的FVC低于50%和/或肺的一氧化碳弥散量(测量肺将气体从吸入的空气转移到血液的能力)低于35%,则他们被分类为晚期IPF。这些分析分别包括170名晚期和1077名非晚期IPF患者。
在减缓晚期和非晚期IPF患者肺功能恶化方面,吡非尼酮比安慰剂更有效。经过52周的治疗后,接受吡非尼酮的晚期IPF患者的FVC降低了46%(与安慰剂组的278mL相比,吡非尼酮组的FVC降低了151mL),非晚期IPF患者的降低了41%(与安慰剂组的217mL相比,吡非尼酮组的FVC降低了129mL)。
近年来,研究显示吡非尼酮不仅在特发性肺纤维化中有效,而且在其他类型的肺纤维化疾病中也得到了评估。这一发现引起了临床医生和研究人员的广泛关注,期待其在更多肺部疾病中的应用潜力。
除了在肺纤维化方面的应用,吡非尼酮也被逐渐研究用于心肌纤维化的治疗。心肌纤维化是多种心脏病的共同特征,通常由于心肌细胞的持续损伤而导致细胞外基质的进行性沉积。这一过程可能引发恶性循环,导致心肌的持续结构与功能改变,从而加重心力衰竭等症状。目前尚未有主要的抗纤维化药物被批准用于心力衰竭的治疗,这使得吡非尼酮的研究更具意义。
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