替莫唑胺使用指南与说明书解析

适应症：

1.新诊断的胶质母细胞瘤伴随放疗，然后作为维持治疗。

2.间变性星形细胞瘤：新诊断的成人间变性星形细胞瘤的辅助治疗及成人难治性间变性星形细胞瘤的治疗。

作用机制：

替莫唑胺在体内pH生理条件下可转换为活性有效成分，从而抑制肿瘤细胞生长，发挥细胞毒性功能。它主要通过干扰肿瘤细胞DNA的合成来阻断其生长周期，进而抑制肿瘤细胞的增殖。替莫唑胺能够调节机体的免疫应答机制，增强机体对癌细胞的识别和杀伤能力。对于脑肿瘤患者，替莫唑胺还能降低颅内压，改善脑水肿症状，防止病情进一步恶化。

用药方法：

1.对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者，

（1）同步放化疗期，每日75mg/m²共42天。

（2）维持治疗期，本品同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药治疗。第一周期的剂量是150mg/m²/日，共5日，后停药23天。第二周期开始时，若符合要求，剂量可增至200mg/m²/日。

2.对于常规治疗后复发或进展性的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤成人患者，若以前未接受过化疗患者，200mg/m²/日。若曾接受过化疗的患者，本品起始剂量150mg/m²/日

副作用：

1.消化系统反应：替莫唑胺可能导致食欲下降、便秘、恶心和呕吐等症状。这些胃肠道功能紊乱通常是轻至中度的，并在1-2周内恢复。

2.免疫系统影响：药物可能导致免疫力下降，从而增加口腔念珠菌病的感染风险。

3.血液系统问题：包括血象异常、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少等。

4.神经和精神症状：患者可能出现焦虑、抑郁、情绪不稳定、失眠，以及视力障碍、听力损害和味觉异常等。

5.呼吸系统反应：如咳嗽和呼吸困难等。

6.皮肤问题：包括皮肤干燥、过敏反应、脱发和皮疹等。特别是脱发，虽然通常不会对健康构成威胁，但可能影响外观。

7.其他副作用：如肌无力、尿失禁等。此外，替莫唑胺还可能引起周围神经病变，如手脚麻木、刺痛感，以及疲劳和黏膜炎等。

警告及注意事项：

1.卡氏肺囊虫肺炎风险：接受替莫唑胺和放疗合并治疗的患者，卡氏肺囊虫肺炎的风险增加，需密切观察并预防。

2，肝脏毒性：替莫唑胺可能导致肝脏损伤，包括肝功能衰竭。治疗前需进行基线肝功能检查，并在治疗周期中及结束后进行肝功能监测。

,3.骨髓抑制：替莫唑胺可能导致骨髓抑制，表现为全血细胞降低，可能导致再生障碍贫血。需定期检查血常规。

4.遗传毒性：替莫唑胺具有遗传毒性，治疗期间及治疗结束后6个月内，男性患者应避孕。

药物相互作用：

服用丙戊酸可使替莫唑胺的清除率降低5%。与地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼等药物的相互作用尚不明确

特殊人群用药：

孕妇或哺乳期妇女、老年人请谨慎用药。

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