甲钴胺是否真的被批准用于治疗渐冻症（ALS）？

问题解答：

甲钴胺（Mecobalamin）在日本以超高剂量注射剂形式被正式批准用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症），该制剂商品名为 ROZEBALAMIN®。需要明确的是，这一适应症并非传统意义上“维生素B12补充”，而是基于高剂量神经保护机制的创新治疗策略。日本厚生劳动省批准该药，主要依据的是 JETALS III 期临床研究结果，该研究显示，在疾病早期阶段使用超高剂量甲钴胺，可显著减缓ALS功能评分（ALSFRS-R）的下降速度，并在部分患者中延长生存时间。因此，该药在日本已被视为ALS的疾病修饰治疗之一。但在欧美及中国大陆，该适应症尚未获得监管部门正式批准，临床使用多依赖于跨境医疗或特殊进口途径。

参考资料：https://alsnewstoday.com/news/vitamin-b12-treatment-rozebalamin-approved-als-japan/