【功效】
功效评估:
1、干眼症评分由患者使用视觉模拟量表(VAS)进行评分(0=无不适,100=最大不适)。平均基线EDS在40-70分之间。在治疗第42天和第84天EDS评分减少幅度最大。
-结果:
-Study1:
治疗第42天,本品组患者EDS评分较基线平均减少17.3分,对照药组平均减少7.9分
治疗第84天,本品组患者EDS评分较基线平均减少14.4分,对照药组平均减少7.2分
-Study2:
治疗第42天,本品组患者EDS评分较基线平均减少12.6分,对照药组平均减少9.1分
治疗第84天,本品组患者EDS评分较基线平均减少15.2分,对照药组平均减少11.2分
-Study3:
治疗第42天,本品组患者EDS评分较基线平均减少28.3分,对照药组平均减少18.2分
治疗第84天,本品组患者EDS评分较基线平均减少35.3分,对照药组平均减少22.8分
-Study4:
治疗第42天,本品组患者EDS评分较基线平均减少33分,对照药组平均减少23.7分
治疗第84天,本品组患者EDS评分较基线平均减少37.7分,对照药组平均减少30.5分
2、ICSS评分平均变化
0=无染色、1=少数/罕见的点状病灶、3=病灶太多而无法计数但不融合、4=合并
-结果:
-Study1:
治疗第84天,本品组患者ICSS评分较基线平均减少0.745分,对照药组平均减少0.785分
-Study2:
治疗第84天,本品组患者EDS评分较基线平均减少0.868分,对照药组平均减少0.819分
-Study3:
治疗第84天,本品组患者EDS评分较基线平均减少0.926分,对照药组平均减少0.943分
-Study4:
治疗第84天,本品组患者EDS评分较基线平均减少0.939分,对照药组平均减少0.911分
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/208073s000lbl.pdf