阿扎替利单抗（axatilimab-csfr）

药品别名：
Niktimvo，阿扎替利单抗
剂型：
注射液
规格：
50 MG/ML
有效期：
24个月
原研药厂：
Incyte Corporation
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
本次获批主要是基于AGAVE-201研究数据。AGAVE-201是一项随机、开放标签的II期临床试验，共纳入241例既往接受治疗后疾病进展的复发性或难治性活动性慢性GVHD成人和儿童患者。
主要终点：
每个剂量组实现客观缓解（ORR）的患者比例。
试验结果：
所有剂量组均达到了主要终点，低中高剂量组的ORR分别为74%、67%和50%。在得到缓解的0.3mg/kg剂量组患者中，60%患者的病情在第12个月时仍然保持缓解。该人群的中位缓解持续时间尚未达到。而且，55%患者的症状在临床意义上改善。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761411s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-12-05

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