阿扎替利单抗（axatilimab-csfr）

药品别名：
Niktimvo，阿扎替利单抗
剂型：
注射液
规格：
50 MG/ML
有效期：
24个月
原研药厂：
Incyte Corporation
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种集落刺激因子-1 受体（CSF-1R）拮抗体，适用于治疗既往接受至少两种全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和体重至少40公斤的儿科患者。

【推荐剂量】
0.3mg/kg（最大剂量为35mg），静脉输注，每2周一次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】
最常见不良反应（≥ 15% 包括实验室化验值异常）：AST 升高、感染（病原体未指定）、ALT、磷酸盐降低、血红蛋白降低、病毒感染、升高GGT、肌肉骨骼疼痛、脂肪酶升高、疲劳、淀粉酶升高、钙增加、CPK 增加、ALP 增加、恶心、头痛、腹泻、咳嗽、细菌感染、发热和呼吸困难。

【药理作用】
本品是一种与在单核细胞和巨噬细胞上表达的集落刺激因子-1受体结合的单克隆抗体（CSF-1R）。用本品阻断CSF-1R可降低这些循环促炎和促纤维化单核细胞的水平，以及单核细胞衍生的巨噬细胞，在本品的非临床研究中证明，非经典单核细胞计数减少，并抑制组织中的致病性巨噬细胞的活性。

【贮藏】
在2°C至8°C冷藏储存在原纸箱中，以避免光照。切勿冷冻或摇晃。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761411s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-12-05

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