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布地奈德口服混悬液(budesonide oral suspension)
布地奈德口服混悬液(budesonide oral suspension)
布地奈德口服混悬液(budesonide oral suspension)
布地奈德口服混悬液(budesonide oral suspension)

布地奈德口服混悬液(budesonide oral suspension)

  • 药品别名:

    Eohilia

  • 剂型:

    口服混悬液

  • 规格:

    2mg/10ml*60袋

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Takeda Pharmaceuticals

  • 产地:

    日本

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
研究1:
共318名受试者(277名成人和41名儿童),他们被随机分配接受至少1剂本品(n=213)或安慰剂(n=105)。
主要终点:
治疗12周后,患者达到组织学缓解(定义为食管上皮内嗜酸性粒细胞峰值计数≤ 6/HPF)的比例以及患者报告的DSQ综合评分相对于基线的绝对变化。
试验结果:
治疗12周后,本品组53.1%患者达到组织学缓解,安慰剂组之一比例为1%(二者治疗差异为52.4%[95%CI,43.3-59.1]);本品组DSQ综合评分较基线的绝对变化为-10.2,安慰剂组为-6.5(二者治疗差异,-3.7[95%CI,-6.8,-0.6])。

研究2:
共92名受试者(58名成人和34名儿童),他们被随机分配接受至少1剂本品(n=50)或安慰剂(n=42)。Eohilia亚组和安慰剂组初始时的平均DSQ综合评分分别为30.7和29.0。超过65%的患者同时接受PPI治疗。
试验结果:
接受本品治疗的患者中有38%达到组织学缓解,而接受安慰剂的患者为2.4%(二者治疗差异为35.8%[95%CI,17.2-50])。本品组与安慰剂组的DSQ综合评分较基线的绝对变化为-14.5与-5.9(二者治疗差异,-8.6[95%CI,-13.7,-3.5])。




参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213976s001lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-11-12

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