【功效】
1、降低肥胖症或超重成人患者的心血管事件:
-主要终点 :
MACE(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致命性卒中)首次出现的时间和患者比例
-试验结果:
1)本品组患者的主要不良心血管事件(心血管死亡、心脏病发作和中风)的风险显著降低,发生率为6.5%,安慰剂组为8%。
2)与安慰剂相比,本品有效降低肥胖或超重成人患者的重大心血管风险20%,二者的风险比为0.8 (0.72, 0.90)。
2、体重减重:
1)成人患者
-主要终点:
第68周时,患者的体重平均百分比变化以及较基线体重减轻大于或等于5%的患者比例。
-试验结果:
试验2:第68周时,本品组83.5%的患者体重减轻大于或等于5%,安慰剂组为31.1%。
试验3:第68周时,本品组67.4%的患者体重减轻大于或等于5%,安慰剂组为30.2%。
试验4:第68周时,本品组84.8%的患者体重减轻大于或等于5%,安慰剂组为47.8%。
2)儿童患者:
-主要终点:
第68周时,患者的体重平均百分比变化以及较基线体重减轻大于或等于5%的患者比例。
-试验结果:
第68周时,本品组77.1%的患者体重减轻大于或等于5%,安慰剂组为19.7%。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/215256s011lbl.pdf