【适应症】
本品是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与降低卡路里饮食和增加锻炼相结合,适用于:
-患有心血管疾病且肥胖或超重的成人患者, 以降低其重大不良心血管事件的风险(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)。
-用于以下患者,以降低其超重的体重,并且长期维持其减重体重:
1)成人和12 岁及以上儿童肥胖症患者
2)超重并携带至少一种体重相关症状的成人患者
使用限制:
-不推荐与其他含索马鲁肽的药品或任何其他 GLP-1 受体激动剂,联合使用。
【推荐剂量】
1、成人剂量
-起始剂量:
0.25mg,每周皮下注射一次,然后,根据表1逐渐调整剂量,从而尽量减少胃肠道不良反应。如果患者在剂量递增期间不能耐受剂量,请考虑将剂量递增延迟4周。
-维持剂量:
2.4mg 或1.7mg,每周皮下注射一次。根据患者的临床反应和耐受性选择适当的维持剂量。
2、儿童患者:
根据表2剂量方案,启动和递增剂量,以最大程度降低肠胃的不良反应。
如果患者在剂量递增期间不能耐受剂量,请考虑将剂量递增延迟4周。
【不良反应】
成人或2岁及以上儿童患者最常见的不良反应(发生率≥ 5%):恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部疼痛、头痛、乏力、消化不良、头晕、腹胀、2型糖尿病患者的低血糖,肠胃胀气,胃肠炎,胃食管反流病和鼻咽炎。
【药理作用】
本品是一种 GLP-1 类似物,与人 GLP-1 具有 94% 的序列同源性。本品可作为GLP-1的受体激动剂,可选择性结合并激活 GLP-1 受体(天然 GLP-1 的靶标)。GLP-1是食欲和热量摄入的生理调节剂,GLP-1 受体存在于多种参与食欲调节的大脑区域。动物研究表明,本品分布于大脑区域中参与调节食物摄入的激活神经元。降低心血管风险的确切机制尚未确定。
【贮藏】
-2°C-8°C冷藏保存;在8°C- 30°C温度下最长保存28天。
-切勿冷冻、且避光保存。
-本品应放置于原始包装盒内保存直至使用。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/215256s011lbl.pdf