【功效】
-儿童患者:
主要终点:
ADHD评定量表(ADHD-RS-5)总分从基线到研究结束的变化。
试验结果:
Study1(6-11岁儿童):
本品组100mg/天的剂量,ADHD-RS-5评定量表总分较基线平均降低16.6分;本品组200mg/天的剂量,ADHD-RS-5评定量表总分较基线平均降低17.7分;安慰剂组平均降低10.9分。
Study2(6-11岁儿童):
本品组200mg/天的剂量,ADHD-RS-5评定量表总分较基线平均降低17.6分;本品组400mg/天的剂量,ADHD-RS-5评定量表总分较基线平均降低17.5分;安慰剂组平均降低11.7分。
Study3(12-17岁儿童):
本品组200mg/天的剂量,ADHD-RS-5评定量表总分较基线平均降低16分;本品组400mg/天的剂量,ADHD-RS-5评定量表总分较基线平均降低16.5分;安慰剂组平均降低11.4分。
-成人患者:
主要终点:
从基线到研究结束时,ADHD患者症状评定量表 (AISRS)总分较基线的变化。
-试验结果:
本品组200mg-600mg/天的剂量,ADHD患者症状评定量表 (AISRS)总分较基线平均降低15.5分;安慰剂组平均降低11.7分。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/211964s003lbl.pdf