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依折麦布和瑞舒伐他汀复合片(ezetimibe and rosuvastatin)
依折麦布和瑞舒伐他汀复合片(ezetimibe and rosuvastatin)
依折麦布和瑞舒伐他汀复合片(ezetimibe and rosuvastatin)

依折麦布和瑞舒伐他汀复合片(ezetimibe and rosuvastatin)

  • 药品别名:

    ROSZET

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    5 mg/10 mg*30片;10 mg/10 mg*30片;20 mg/10 mg*30片;40 mg/10 mg*30片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Althera Life Sciences, LLC

  • 产地:

    印度

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品是瑞舒伐他汀(一种 HMG 辅酶 A 还原酶)抑制剂(他汀类药物)和依折麦布(一种膳食胆固醇吸收剂)组合,适用于成人:
-作为饮食的辅助手段,用于原发性非家族性高脂血症患者,可降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDLC)
-单独使用或作为其他 LDL-C 降低疗法的辅助手段,用于纯合子家族性高胆固醇血(HoFH)患者,可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

【推荐剂量】
剂量范围5mg/10mg 至40mg/10mg,每日1次,口服。
具体推荐剂量取决于使用适应症、LDLC 和心血管事件的个体风险情况
本品初次服用后 2 周尽早评估 LDL-C,并且根据需要调整剂量。

【不良反应】
最常见的不良反应:

-瑞舒伐他汀(发生率>2% 且高于安慰剂):

头痛、恶心、肌痛、关节痛、头晕、虚弱、便秘和腹痛。

-依折麦布(发生率>2% 且高于安慰剂):

呼吸道感染、腹泻、关节痛、鼻窦炎、疼痛四肢、疲劳和流行性感冒。

-依折麦布与他汀类药物联合给药(发生率 >2% 和大于单独使用他汀类药物):

鼻咽炎、肌痛、上呼吸道感染、关节痛、腹泻、背痛、流行性感冒、四肢疼痛和疲劳。

 
【药理作用】
血浆胆固醇来自于肠道吸收和内源性合成。瑞舒伐他汀依折麦布片为含有瑞舒伐他汀和依折麦布二种作用机制互补的降脂药,通过抑制胆固醇的吸收和合成,降低血浆总胆固醇(T-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)的水平,并能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。 
瑞舒伐他汀 
瑞舒伐他汀是HMG-CoA还原酶(将3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A转化为胆固醇前体甲羟戊酸的限速酶)抑制剂。瑞舒伐他汀可增加细胞表面肝脏LDL受体的数量,增强LDL的摄取和分解代谢,并抑制VLDL的肝脏合成,从而减少VLDL和LDL颗粒的总数。 
依折麦布 
依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平。目前已表明依折麦布的分子靶点为甾醇载体Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1),这种载体与胆固醇和植物甾醇的肠内吸收有关。依折麦布附着在小肠绒毛上皮的刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运,使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。 

【贮藏】
在20°C -25 ºC温度下保存,放置于原始包装内避光、避潮湿保存。一旦开封后,请在30天内服用完。


参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/213072s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-05-14

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