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伏环孢素(voclosporin)
伏环孢素(voclosporin)

伏环孢素(voclosporin)

  • 药品别名:

    Lupkynis

  • 剂型:

    胶囊

  • 规格:

    7.9mg*60粒;7.9mg*180粒

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Aurinia Pharmaceuticals, Inc.

  • 产地:

    欧盟版为爱尔兰;美版为加拿大

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
-主要终点:
第52周,达到完全肾缓解的患者比例。肾缓解定义为必须同时达到以下2点:
-尿蛋白肌酐比(UPCR )≤0.5 mg/mg
-估计肾小球滤过率(eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2 或未确认eGFR 较基线下降 >20% 或无治疗或疾病相关的eGFR相关事件(定义为血肌酐升高、肌酐肾清除率降低,肾小球滤过率降低,血清肌酐在评估时增加、肾功能损害、肾功能衰竭或急性肾功能衰竭)。
-试验结果:
第52周,本品组达到完全肾缓解的患者比例为40.8%,安慰剂组为22.5%。


参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/213716s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-04-26

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