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伏环孢素(voclosporin)
伏环孢素(voclosporin)

伏环孢素(voclosporin)

  • 药品别名:

    Lupkynis

  • 剂型:

    胶囊

  • 规格:

    7.9mg*60粒;7.9mg*180粒

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Aurinia Pharmaceuticals, Inc.

  • 产地:

    欧盟版为爱尔兰;美版为加拿大

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
-本品口服用药
-本品必须整个胶囊吞服,空腹服用。
-尽可能持续保持用药间隔接近12小时,且两次给药之间至少间隔8小时。
-本品治疗期间,避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。
-本品治疗期超过1年的安全性和有效性尚未确立。
-本品治疗的第一个月,每两周监测一次血压,此后根据临床指征进行监测。对于血压> 165/105 mmHg或有高血压急症的患者,停止本品治疗并开始抗高血压治疗。

【推荐剂量】
启动本品治疗前,应检查患者的基线估计肾小球滤过率 (eGFR)和血压(BP):
-对于基线估计肾小球滤过率 (eGFR)≤45 mL/min/1.73 m²的患者,除非其临床收益大于风险,否则不推荐使用本品,因为这些患者可能会发生急性和/或慢性肾毒性。
-对于基线血压>165/105mmHg 或有高血压急症的患者,切勿启动本品治疗。
起始剂量:23.7 mg,口服,空腹服用,每日2次
本品需与吗替麦考酚酯 (MMF)和皮质类固醇联合使用。
如果患者已接受治疗24周,仍未达到临床治疗效果,需考虑停止本品使用。

【剂量调整】
根据患者的估计肾小球滤过率 (eGFR)调整本品剂量。治疗第1个月,每2周监测一次估计肾小球滤过率 (eGFR),随后每4周监测一次。
-如果患者的eGFR <60 mL/min/1.73 m²且较基线下降大于20%和小于30%,减少剂量幅度7.9mg,每日2次。两周内重新评估eGFR,如果eGFR仍较基线水平降低大于20%,再次减少剂量幅度7.9mg,每日2次。
-如果eGFR < 60 mL/min/1.73 m²,且较基线降低≥30%,停止使用本品。两周内重新评估eGFR,如果eGFR恢复到≥80%的基线时,以较低剂量(停药前剂量减少7.9mg,每日2次)恢复治疗。
-对于因eGFR而导致剂量减少的患者,如果每次eGFR测量值≥基线的80%,可增加剂量幅度7.9mg,每日2次,但是不能超过起始剂量。
-重度肾损伤患者:
推荐剂量为15.8mg,每日2次,口服,空腹服用。
-肝损伤患者:
轻度至中度肝损伤患者推荐剂量为15.8mg,每日2次,口服,空腹服用。重度肝损伤患者(Child-Pugh C),不推荐使用本品。
-药物相互作用剂量调整:
本品与中效CYP3A4抑制剂(如维拉帕米、氟康唑、地尔硫卓)联合使用时,将本品的每日剂量减少到早上15.8mg,晚上7.9mg。当本品与轻效CYP3A4抑制剂联合给药时,无需调整本品剂量。

【服用过量处理】
本品用药过量的症状可能包括震颤、头痛、恶心和呕吐、感染、心动过速、荨麻疹、嗜睡以及血尿素氮、血清肌酐和丙氨酸氨基转移酶水平升高。没有针对本品过量的特效解毒剂。如果出现用药过量,应采取一般支持措施和对症治疗,包括停止使用本品治疗,并评估血尿素氮、血清肌酐、eGFR和丙氨酸氨基转移酶水平。

【漏服处理】
如果出现漏服且与计划用药时间相差不超过4小时,应及时补服。如果超过4个小时,直接跳过漏服剂量,直接按照常规服药计划服用下一剂。切勿服用双倍的剂量。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-04-26

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