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氘可来昔替尼(deucravacitinib)-SOTYKTU
氘可来昔替尼(deucravacitinib)-SOTYKTU

氘可来昔替尼(deucravacitinib)-SOTYKTU

  • 药品别名:

    德卡伐替尼,SOTYKTU,颂狄多,氘可来昔替尼,deucravacitinib

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    6mg*7片;6mg*14片;6mg*28片;6mg*84片;6mg*36片

  • 有效期:

    国内版和美版为36个月;欧盟版为2年

  • 原研药厂:

    Bristol Meyers Squibb

  • 产地:

    美版和欧盟版为爱尔兰;国内版为加拿大

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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国外临床试验:
两项多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照临床试验 PSO-1(NCT03624127)和 PSO-2(NCT03611751)中评估了SOTYKTU 6mg每日一次给药的有效性和安全性。
研究终点 :
两项试验均评估了与安慰剂相比,第16周两个共同主要终点的应答: 
• sPGA评分达到0(清除)或1(几乎清除)且相对于基线至少改善2级的
受试者比例。 
• PASI 评分相对于基线改善至少75%(PASI 75)的受试者比例。 
结果:
试验PSO-1 :
-本品组53.6%的患者在第16周达到了sPGA 0/1,58.4%的患者达到了PASI 75,均明显高于对照药组和安慰剂组。
-接受本品治疗且在第24周达到sPGA 0/1应答的受试者中,第52周时sPGA 0/1应答率为78%(151/194);在第24周达到PASI 75应答的受试者中,第52周时PASI 75应答率为82%(187/228)。
试验PSO-2:
-本品组49.5%的患者在第16周达到了sPGA 0/1,53%的患者达到了PASI 75,均明显高于对照药组和安慰剂组。

-接受本品治疗且在第24周达到sPGA 0/1应答的受试者中,第52周时sPGA 0/1应答率为70%(83/118);在第24周达到PASI 75应答的受试者中,第52周时PASI 75应答率为80%(119/148)。


中国临床试验:
-本品组68.8%的患者在第16周达到了PASI 75,55.6%的患者达到了sPGA 0/1,均明显高于对照药组和安慰剂组。

-在PSO-3中,持续接受本品治疗并在第16周达到sPGA 0/1应答的79例患者中,73.4%的患者在第52周维持sPGA 0/1应答。持续接受本品治疗并在第16周达到PASI 75应答的98例患者中,87.8%的患者在第52周维持PASI 75应答。 


参考链接:https://www.bms.com/assets/bms/china/restricted/pi/Deucravacitinib-Tablets-20231018-CN.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-02-19

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