氘可来昔替尼（deucravacitinib）-SOTYKTU

药品别名：
德卡伐替尼，SOTYKTU，颂狄多，氘可来昔替尼，deucravacitinib
剂型：
片剂
规格：
6mg*7片；6mg*14片；6mg*28片；6mg*84片；6mg*36片
有效期：
国内版和美版为36个月；欧盟版为2年
原研药厂：
Bristol Meyers Squibb
产地：
美版和欧盟版为爱尔兰；国内版为加拿大
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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国外临床试验：
两项多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照临床试验 PSO-1（NCT03624127）和 PSO-2（NCT03611751）中评估了SOTYKTU 6mg每日一次给药的有效性和安全性。
研究终点：
两项试验均评估了与安慰剂相比，第16周两个共同主要终点的应答：
• sPGA评分达到0（清除）或1（几乎清除）且相对于基线至少改善2级的
受试者比例。
• PASI 评分相对于基线改善至少75％（PASI 75）的受试者比例。
结果：
试验PSO-1 ：
-本品组53.6%的患者在第16周达到了sPGA 0/1，58.4%的患者达到了PASI 75，均明显高于对照药组和安慰剂组。
-接受本品治疗且在第24周达到sPGA 0/1应答的受试者中，第52周时sPGA 0/1应答率为78％（151/194）；在第24周达到PASI 75应答的受试者中，第52周时PASI 75应答率为82％（187/228）。
试验PSO-2：
-本品组49.5%的患者在第16周达到了sPGA 0/1，53%的患者达到了PASI 75，均明显高于对照药组和安慰剂组。

-接受本品治疗且在第24周达到sPGA 0/1应答的受试者中，第52周时sPGA 0/1应答率为70％（83/118）；在第24周达到PASI 75应答的受试者中，第52周时PASI 75应答率为80％（119/148）。