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伊曲莫德(etrasimod)
伊曲莫德(etrasimod)

伊曲莫德(etrasimod)

  • 药品别名:

    Velsipity;依拉西莫德,伊曲莫德,艾曲莫德

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    2mg*30片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Pfizer Inc.

  • 产地:

    英国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
临床试验:
两组随机、双盲、安慰剂对照3期试验ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12。
主要终点:
第12周和第52周的临床缓解。临床缓解(基于改进的Mayo评分)定义为大便频率分项评分为0或1,直肠出血分项评分为0,内镜评分不超过1(不包括脆碎度)。
试验结果:
1、试验ELEVATE UC 52(N=408)
-第12周时,本品组中27%的患者(n=274)和安慰剂组中7%的患者(n=134)实现了临床缓解(治疗差异,20%[95%CI,13-27];P<0.001)。
-第52周时,本品组中32%患者基线临床缓解,而安慰剂组为7%(治疗差异,26%[95%CI,19-33];P<0.001)。
2、试验ELEVATE UC 12(N=333)
-第12周时,本品组中26%的患者达到临床缓解,而安慰剂组为15%的患者,治疗差异为11%[95%CI,3-20];P<0.001]。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216956s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-01-16

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