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多尼斯来司(donislecel-jujn)

多尼斯来司(donislecel-jujn)

  • 药品别名:

    多尼斯莱克尔;Lantidra

  • 剂型:

    细胞悬浮液

  • 规格:

    不超过1 x 106 EIN/400mL

  • 有效期:

    6个小时(自上市时间计起)

  • 原研药厂:

    CellTrans Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
2项临床试验证实了本品细胞疗法在1型糖尿病和无意识性低血糖受试者中的有效性,共涉及30例受试者均为前瞻性、开放标签、单臂设计。
治疗剂量:每次输注中位胰岛数量为399,178 EIN(253,924 ~858,856 EIN);中位胰岛剂量为6,570 EIN/kg(4,186 ~13,633 EIN/kg)。

结果:受试者脱离胰岛素(即不需要外源性胰岛素来达到足够的血糖控制)的时间,试验一平均为5.1年(0.2~12.8年),试验二平均为3.2年(0~9.9年)。



参考链接:https://www.fda.gov/media/169920/download?attachment

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-01-09

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